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2016年3月，ISO 13485：2016正式发布，本文主要介绍了新版标准的主要变化，并分析了其与ISO 9001：2015的联系。
ISO 13485:2016标准主要变化及其与ISO 9001:2015的联系
【摘 要】
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2016年3月，ISO 13485：2016正式发布，本文主要介绍了新版标准的主要变化，并分析了其与ISO 9001：2015的联系。
【出 处】
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质量与认证
【发表日期】
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2017年1期
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