目的评价儿童临床使用静注人免疫球蛋白(IVIG)的合理性。方法回顾一年住院患儿使用人免疫球蛋白的情况,将人免疫球蛋白使用适应证分为核准使用适应证和超说明书使用适应证,采用以循证医学为基础的3种使用指南作为超说明书使用合理性的评价依据,用获益评分方法将超说明书适应证的获益等级分别定义为"肯定获益"、"很可能获益"、"可能获益"、"获益证据不充分或不可能获益"、"无法评价"。结果住院患儿人免疫球蛋白核准使用率为24.1%;超说明书使用率为75.9%,包括"肯定获益"的适应证为0.7%(13例),"很可能获益"的适应证为4.2%(80例),"可能获益"的适应证为28.1%(533例),"获益证据不充分或不可能获益"为25.1%(477例),无法评价的为41.9%(794例)。结论绝大多数患儿超说明书使用人免疫球蛋白,其中部分是基于足够强的循证医学证据已被临床所接受,如:格林巴征综合征,其中部分而更多的尚需进一步的研究以确定其使用合理性。