高效液相色谱概述及其在药品检验中的应用

来源 :科学与财富 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tornadohearwind
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  摘 要:高效液相色谱技术以其高效、快速、准确度高的特点,使其在药品的主成分含量及杂质检测中得到广泛应用,随着该技术的不断探索与发展,高效液相色谱法的作用将越来越重要。
  关键词:高效液相色谱;药品检验;主成分含量
  高效液相色谱法是20世纪70年代开始发展起来的高效、快速、准确度高、适用范围广的一项化学分析及分离的技术,高效液相色谱具有高压、高速、高效、高灵敏度、应用范围广、柱子可反复使用以及样品量少、容易回收等特点,受到人们广泛的关注及重视[1-3]。该检测方法也越来越成熟,得到各行业的认可及利用,已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术应用[4-6]。高效液相色谱技术在药品检验中也被广泛的应用,其对于药品中的主成分含量、药品中的杂质检测等药物分析中有着快速、准确、高效的检测优点及效果[7-9]。
  1 概述
  1.1高效液相色谱定义
  高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography \ HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析[10,11]。
  高效液相色谱仪的系统由储液器、泵、进样器、色谱柱、检测器、记录仪等几部分组成。储液器中的流动相被高压泵打入系统,样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相) 内,由于样品溶液中的各组分在两相中具有不同的分配系数,在两相中做相对运动时,经过反复多次的吸附- 解吸的分配过程,各组分在移动速度上产生较大的差别,被分离成单个组分依次从柱内流出,通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来。高效液相色谱应用非常广泛,几乎遍及定量定性分析的各个领域。
  1.2 特点:
  高相液相色谱具有高压的特点,流动相为液体,流经色谱柱时,受到的阻力较大,为了能迅速通过色谱柱,必须对载液加高压;高速的特点,分析速度快、载液流速快,较经典液体色谱法速度快得多,通常分析一个样品在15~30分钟,有些样品甚至在5分钟内即可完成,一般小于1小时;高效的特点,分离效能高。可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果,比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍;高灵敏度的特点,紫外检测器可达0.01ng,进样量在μL数量级;应用范围广的特点,百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析,特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析,显示出优势;柱子可反复使用的特点,用一根柱子可分离不同化合物;样品量少、容易回收的特点。样品经过色谱柱后不被破坏,可以收集单一组分或做制备[12]。此外高效液相色谱还有色谱柱可反复使用、样品不被破坏、易回收等优点,但也有缺点,与气相色谱相比各有所长,相互补充。高效液相色谱的缺点是有“柱外效应”。在从进样到检测器之间,除了柱子以外的任何死空间(进样器、柱接头、连接管和检测池等)中,如果流动相的流型有变化,被分离物质的任何扩散和滞留都会显著地导致色谱峰的加宽,柱效率降低。高效液相色谱检测器的灵敏度不及气相色谱。
  2在药品检验中的应用
  高效液相色谱技术与很多先进的检测仪器融合在一起,在药品检验中的应用越来越广泛。目前采用液质联用技术相结合的方式去检验药品的主成分含量及相关杂质等,大大提高了药品检验的效率和准确性。
  2.1 药品主成分含量的测定
  药品的主成分含量可以通过高效液相色谱法得到高效准确的检测。原理为该物质(的官能团)在某一特定波长下有吸收,并且,该物质浓度和峰面积成正比。利用高效液相色谱法可以避免药品辅料对主成分检测的干扰,使检测结果更准确。
  例如:使用高效液相色谱技术对米诺磷酸片中主成分米诺膦酸含量进行检测,测定方法简便,测定结果准确、可靠。主要方法为将片剂研碎,取一定量用相应试剂进行溶解、过滤、上样检测。使用流动相为焦磷酸钠-四丁基溴化铵-甲醇,检测波长为226nm,结果显示在0.104~31.283μg/ml范围内线性良好,样品检测中重复性好,结果稳定。
  2.2 药品中杂质的测定
  高效液相色谱法要求要正确地选择色谱分离方法,首先必须尽可能多的了解样品的有关性质,其次必须熟悉各种色谱方法的主要特点及其应用范围[13]。选择色谱分离方法的主要根据是样品的相对分子质量的大小,在水中和有机溶剂中的溶解度,极性和稳定程度以及化学结构等物理、化学性质。
  利用高效液相色谱技术对药品中的杂质进行检测,由于灵敏度高,相对比较小的可能一般检测方法难以检测出的杂质,高效液相色谱可以定性及定量的检测,检测结果更准确,更接近真实值,简便、可靠、重复性高、线性关系良好、回收率理想,对药品中的杂质可以更好的反馈,对药品的药代及药效动力学的后续研究奠定基础。进而更好的保证药品的使用安全,保证人民的生命安全[14]。
  3结束语
  高效液相色谱技术具有很大的应用空间及发展前景,在药品检验的领域有着广泛的应用,它以其独特的优势,大大提高了检测的时效性及准确性。高效液相色谱技术在药品检验中起着越来越重要的作用,尤其是在药品主成分含量检测、及药品杂质检测[15,16]。高效液相色谱技术应用于多个领域,具有很大的发展潜力,随着该技术的不断改进与发展,高效液相色谱法的作用将越来越重要。
  参考文献
  [1]张良晓.高效液相色谱在药物分析中的应用研究进展[J].内蒙古石油化工,2005(7):3-5.
  [2]王绪明,白林.高效液相色谱及其联用技术在药物分析中的应用新进展[J].解放军药学学报,2004,20(6):457-459.   [3]杨更亮,刘海燕.高效液相色谱整体柱在药物分离分析中的应用进展[J].中国科学,2010,40(6):631-640.
  [4]周萍,李英华,钮灵玲,等.高效液相色谱-串联质谱对蜂王浆中27种药物残留的同时测定[J].分析测试学报,2010,29(6):539-543.
  [5]王媛,张文韬,李斯特,等.固相萃取-高效液相色谱法同时测定减肥功能食品中五种违禁药物[J].四川大学学报,2010,41(5):873-876.
  [6]陈丽芳. 高效液相色谱技术在食品药品检验中的应用[J]. 中国卫生标准管理, 2016, 7(6):115-116.
  [7]田祥学. 超高效液相色谱法在药物检验分析中的应用[J]. 临床医药文献电子杂志, 2015(28):5961-5962.
  [8]郭倩倩. 采用反相高效液相色谱法测定降糖类保健食品非法添加降糖化学药品 检验方法的研究[J]. 医药卫生:文摘版, 2016(3):00093-00093.
  [9]李湛君, 范慧红, 杨昭鹏,等. 高效液相色谱在生化药质控中的应用(一)高效凝胶渗透色谱在多糖类药物质控中的应用(二)高效液相色谱代替生物测定对基因工程药物的质量控制[C]// 中国分析测试协会科学技术奖发展回顾. 2015.
  [10]杨建冬, 李存金. 高效液相色谱法定性检测抗风湿及镇痛类中成药中氨基比林成分的研究[J]. 中国医院用药评价与分析, 2015(5):609-611.
  [11]罗达龙, 王华. 高效液相色谱法同时测定辅助改善记忆类保健食品中非法添加的17种化学药物[J]. 中国食品卫生杂志, 2015, 27(5):546-549.
  [12]熊亚群, 刘雁鸣. 高效液相色谱技术在药用辅料检测中的应用新进展[J]. 中南药学, 2015(1):61-64.
  [13]邬伟魁, 严倩茹. 超高效液相色谱法在药物有关物质分析中的应用[J]. 中国药物评价, 2015(5):277-279.
  [14]王艳红, 李冰, 陈真. 高效液相色谱法同时测定止咳平喘类中成药中违规添加的磺胺嘧啶等7种化学抗菌物质[J]. 中国药学杂志, 2014, 49(8):683-687.
  [15]王琰, 薛晶, 王悦,等. 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定盐酸多柔比星脂质体注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺与氢化大豆磷脂酰胆碱的含量[J]. 中国药学杂志, 2015, 50(15):1341-1346.
  [16]梁慧敏, 欧妮. 高效液相色谱-电喷雾检测器法测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量[J]. 中国药业, 2016, 25(5):55-57.
其他文献
摘 要:飞机维修是一个十分复杂的过程,只有建立在科学的理论基础和不断的科学探索下,才能保证我们的维修质量。发动机系统是飞机所有系统中最重要的系统之一,对于发动机系统的排故我们必须做到最严谨,最可靠!  关键词:飞机发动机;发推排故;系统原理  2004年9月11日凌晨两点,B-2082(777F)由航班CK248回沪,维修人员检查状态页面,发现有ENG REVERSER R的状态信息,进一步检查M
期刊
会议
摘 要:本次研究的主题是探讨我国现代烟草工业的发展情况,从我国烟草实际的发展状态分析未来的发展趋势,希望能够在实际的工业发展过程当中充分的应用降焦减害的技术功能,实现对烟草商品的质量提升需求。希望能够在充分协调的基础上实现对现代烟草工作的管理与控制,重视降焦减害措施的应用。吸烟有害身体健康,但是全世界的烟民不在少数,虽然在烟草产品的外包装上表示着警示语,但是效果作用不大。只有从产品的质量控制方面做
期刊
摘 要:本文通过对立法本意、克服缺陷的方式、以及具体的案例分析,对“专利法第二十六条第四款和专利法实施细则第二十条第二款进行梳理,分析了这两个法条,以希望对审查实践有所指导。  关键词:不支持;缺必特;克服缺陷  引言  在审查理论和实践中争议较大的是“不支持”与“缺乏必要技术特征”的混淆使用问题,也即专利法第二十六条第四款(以下简称A26.4)和专利法实施细则第二十条第二款(以下简称R20.2)
期刊
通过SEM和XPS研究钒化合物稳定剂对酸性光亮镀锡沉积层结构和表面状态的影响.XRD分析表明,稳定剂使镀层织构择优由不加稳定剂时为(101)择优变为(112).SEM结果显示,稳定剂的用
摘 要:农村城镇化既是农村发展的必然趋势,也是社会进步的重要标志,在党和国家的正确领导和大力支持下,农村城镇化建设正在如火如荼的进行着,为社会主义新农村的建设提供了良好契机,但是在这一过程中也出现了很多问题有待解决,其中土地流转与农民土地权益保护之间的冲突尤为突出。文章对城镇化过程中农民土地权益存在的问题进行了分析,指出了引起农民土地权益保护问题的主要因素,并对加强农民土地权益保护有效措施进行了分
期刊
摘 要:本文是针对建筑工程冬季施工监理质量控制方法和手段的探讨。冬季施工是建筑工程施工中的特殊的组成部分,本文从工程实例入手,对房屋建筑冬季施工监理质量控制的组织、技术、工序上进行了详细的分析。  关键词:监理工程;冬季施工;质量控制  工程监理的主要任务是采取有效的组织管理措施,对建设工程的投资、进度和质量三大目标实施动态控制,确保三大目标合理实现。工程质量控制是监理工作的核心内容。而建筑工程冬
期刊
该文介绍了南方电网天广稳定控制系统中岩滩水电站稳定控制装置的功能和构成,并着重介绍了该装置控制策略表的编制方法,这是一种新的控制策略模式,该方法简单明确,易于实现。