论文部分内容阅读
通过对2005年至今美国食品药品监督管理局(FDA)官网已公布的关于无菌药品生产模拟灌装的警告信进行归纳和整理,对制药企业在模拟灌装试验中常见的缺陷进行分析和讨论,为将来拟通过美国FDA检查的无菌制药企业在模拟灌装方案设计和执行时提供更多的信息参考。
美国FDA关于模拟灌装警告信的分析和讨论
【摘 要】
：
通过对2005年至今美国食品药品监督管理局(FDA)官网已公布的关于无菌药品生产模拟灌装的警告信进行归纳和整理,对制药企业在模拟灌装试验中常见的缺陷进行分析和讨论,为将来
【机 构】
：
成都中医药大学,四川西部医药技术转移中心
【出 处】
：
中国合理用药探索
【发表日期】
：
2017年01期
其他文献
目的观察小梁切除术联合康柏西普或雷珠单抗治疗对新生血管性青光眼(neovascular glaucoma, NVG)患者视力、眼压及血清干扰素诱导蛋白-10(IP-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、
目的探讨自我管理模式在慢性心力衰竭患者治疗中的应用效果。方法将80例慢性心力衰竭患者按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组各40例,对照组给予常规干预,观察组采用自
近年来，伴随着我国物流行业的迅速崛起，物流风险也日渐纷繁复杂起来。物流公司在为客户提供便利的一体化物流服务的同时，也承担着越来越多、越来越大的风险。为了保护物流公司和
PPP模式在我国各地方基础设施建设领域日益得到广泛的应用。然而,目前我国PPP项目定量评价的实践经验仍欠缺。本文以Y市污水处理PPP项目定量评价为例,对实践中出现的问题进行
与中国的性恶论遥相呼应,基督教经典《圣经》所讲述的原罪论是渗透在西方社会文学、艺术、思想等各个领域的一个基本概念。本文主要试从《圣经》所主张的原罪论来解读美国电
通过改进电路结构,采用CMOS交叉耦合结构提供负阻,设计一种20 MHz的集成石英晶体振荡器.在该振荡器中,采用共模反馈使其输出稳定的直流电平,并增加RC高通滤波器和预抑制电路
我国的矿产资源十分丰富,也是世界上矿产资源的开发大国之一。矿产资源是在经济社会发展过程中的重要资源之一,但如今我国经济增长背后却面临着日益严峻的矿山地质环境问题。
目的分析在早期妊娠终止中采用米索前列醇的效果。方法采用随机选取的方法．从2010年5月-2011年6月接受人工流产手术的孕妇中选出90例，将这90例患者随机分为三组，第一组患者采用
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield