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目的:探究云南白药胶囊在实际临床应用过程中的群体安全性,寻找可能诱发云南白药胶囊不良反应的危险因素,为临床合理用药和降低不良反应的发生率提供依据.方法:通过对2015年6月一2016年12月上海地区8家医院的骨科、消化科、耳鼻喉科、妇科、外科和眼科等科室接受云南白药胶囊治疗的患者共1 496例进行跟踪研究,对云南白药胶囊治疗期间出现的不良事件进行详细记录,并分析其与云南白药胶囊之间的因果关系.结果:整个研究过程中共收集到不良反应事件47例,最终判定出4例与云南白药胶囊有关,包括胃肠道不适2例,恶心呕吐1例,皮肤过敏1例,不良反应发生率为0.267％,属偶见级别.结论:云南白药胶囊在上海地区8家医院内使用不良反应发生率低、安全性高,值得临床进一步推广使用.