目的评价曲妥珠单抗(herceptin,HCP)联合FOLFIRI方案(伊立替康+5-FU/LV)治疗HER2阳性晚期胃癌的近期临床疗效及不良反应。方法经病理组织学确诊为晚期胃癌患者共34例,其中试验组17例,均为经免疫组化(immunohistochemistry,IHC)和/或荧光原位杂交法(fluorescence in situ hybridization,FISH)检测HER2阳性,对照组(单用FOLFIRI方案)17例。曲妥珠单抗于第1周4 mg/kg IVgtt,此后每周2 mg/kg IVgtt;伊立替康160 mg/m2 IVgtt,第1天,1 h,亚叶酸钙200 mg/m2 IVgtt,第1、2天,2 h,5-氟尿嘧啶先予400 mg/m2 IV、后续600 mg/m2CIV,第1、2天,22 h,每2周重复,共2～4周期,观察其临床疗效与不良反应。结果试验组与对照组总有效率(ORR)与疾病控制率(DCR)分别为58.8%vs 35.3%与88.2%vs vs64.7%,差异均有显著性(P<0.05);主要不良反应为I～II度的腹泻(52.9%vs 47.1%)、恶心呕吐(76.5%vs 64.7%)及骨髓抑制(82.3%vs 82.3%),两组间比较无明显差异(P>0.05)。结论曲妥珠单抗联合FOFIRI方案治疗HER2阳性晚期胃癌安全且疗效明显,毒副反应能耐受,值得临床进一步研究。