【摘 要】
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目的 采用“自上而下”法评估液质联用技术定量犬血浆中红霉素浓度的不确定度.方法 本研究采用“自上而下”法,对液质联用法定量犬血浆中红霉素过程中测量复现性和偏移两个分
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京,100191
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目的 采用“自上而下”法评估液质联用技术定量犬血浆中红霉素浓度的不确定度.方法 本研究采用“自上而下”法,对液质联用法定量犬血浆中红霉素过程中测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行量化评估,并对结果进行合成,得到其样本分析过程中的合成及扩展不确定度.结果 将所有分量合成后,得到低、中、高3个质控水平的相对标准不确定度分别为10.40％,6.20％,8.10％,满足《中国药典(2015版)》中生物分析指导原则关于准确度的要求.结论 用简单、快速、准确的“自上而下”法评估定量犬血浆中红霉素浓度的不确定度,是一种非常适合实验室自建生物分析方法的不确定度评定方式.
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