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金标类体外诊断试剂在设计开发过程中的常见问题及浅析之二
金标类体外诊断试剂在设计开发过程中的常见问题及浅析之二
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jonsh123
【摘 要】
:
结合金标类体外诊断试剂本身的特点,从审评、现场检查、研发、生产的角度出发,列举一些在设计开发过程中可能会出现的问题,并针对这些问题进行分析,旨在为企业在具体操作层面
【作 者】
:
戴清
张绍千
张苏琳
吴猛
吴浩
张莉莉
【机 构】
:
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,江苏省药品监督管理局,泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2020年21期
【关键词】
:
体外诊断试剂
胶体金
设计开发
in vitro diagnostics reagentscolloidal golddesign and developmen
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结合金标类体外诊断试剂本身的特点,从审评、现场检查、研发、生产的角度出发,列举一些在设计开发过程中可能会出现的问题,并针对这些问题进行分析,旨在为企业在具体操作层面应加强的关注点提供技术参考。
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