【摘 要】
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目的:验证注射用克林霉素磷酸酯配制工艺的可行性.方法:将规定量的原辅料通过配液系统制备注射用克林霉素磷酸酯药液并取样检测其理化性质.结果:注射用克林霉素磷酸酯药液为无色澄清液体,PH范围6.0-6.5,药液中克林霉素磷酸酯含量为110.2mg/g∽121.8mg/g,微生物限度≤10CFU/100ml.结论:本配制工艺能够配制符合生产要求的注射用克林霉素磷酸酯药液.
【机 构】
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南京长澳制药有限公司,江苏南京210000
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目的:验证注射用克林霉素磷酸酯配制工艺的可行性.方法:将规定量的原辅料通过配液系统制备注射用克林霉素磷酸酯药液并取样检测其理化性质.结果:注射用克林霉素磷酸酯药液为无色澄清液体,PH范围6.0-6.5,药液中克林霉素磷酸酯含量为110.2mg/g∽121.8mg/g,微生物限度≤10CFU/100ml.结论:本配制工艺能够配制符合生产要求的注射用克林霉素磷酸酯药液.
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