【摘 要】
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目的对BIO-RAD VARIANTⅡ与TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪进行结果比较和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的数据。方法以BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪为参考系统
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目的对BIO-RAD VARIANTⅡ与TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪进行结果比较和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的数据。方法以BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪为参考系统,以TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪为待比系统,依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中,检测40份常规样本,记录实验结果,检查离群点,计算直线回归方程和相关系数,进行相关性的比较,并对其进行偏倚评估。结果两个检测系统检测糖化血红蛋白结果回归方程为Y=1.006 X-0.298,呈正相关(r2=0.998,P<0.05),TOSOH HLC-723G8的测定糖化血红蛋白结果比BIO-RAD VARIANTⅡ低,两个检测系统有恒定偏倚,但偏倚随糖化血红蛋白浓度增加而减小,偏倚小于允许误差。结论两个检测系统检测糖化血红蛋白结果具有良好的相关性,结果存在恒定的负偏倚,但偏倚均在允许误差范围内,检验性能满足临床对糖尿病患者的监测要求。
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