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目的:制备复方苦参碱阴道生物黏附栓并建立其质量控制方法。方法:以苦参碱和硼酸为主药,壳聚糖和聚乙烯醇为生物黏附材料,以生物黏附力为考察指标,利用L9(34)正交试验对制备工艺进行优选。采用高效液相色谱法测定复方苦参碱硼酸阴道生物黏附栓中的苦参碱含量。结果:最佳制备工艺为:壳聚糖为2.5%(W/V),明胶为18%(W/V),甘油为16%(V/V),PVA为1.25%(W/V)。本品每粒含苦参碱100 mg,硼酸300 mg。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。