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目的：探讨心理护理在新药I期临床试验中的作用。方法：选择在本院I期临床试验病房住院期间的1100例健康受试者，按试验周期分为观察组和对照组，每组各550例。对照组按常规护理进行试验，观察组在常规护理操作的基础上，采取实施心理护理。结果：观察组不良反应率和试验重复率低于对照组，静脉采血成功率以及受试者满意度明显高于对照组。结论：在试验中通过心理护理，使受试者保持良好的心态，积极配合操作，减少不良反应，提高静脉采血成功率，保证各项标本能按时按要求采集和试验顺利完成。同时密切了与受试者关系，提高了护理工作满意度。