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目的:观察自制中药方外敷对小儿肌肉注射致硬结的临床疗效。方法:对130例患几分别采用自制中药方(治疗组。n=52)和云南白药外敷治疗(对照组,n=78)。结果:治疗组3d内临床痊愈率(硬结、红肿完全消退,局部疼痛消失)为98.1%(51/52),对照组为96.2%(75/78):两组患儿治疗依从性均良好,未出现不良反应。结论:自制中药方取材容易,外敷治疗操作简便,患儿治疗依从性好,适合于基层医院和家庭应用。