【摘 要】
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2001年获准的新药(新活性物质,NAS)仅36个,较2000年(43个)明显下降.美国FDA称开发机构申报新药数减少是和药政部门审批时更为严格谨慎有密切关系.然而不能因数量减少而低估这
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2001年获准的新药(新活性物质,NAS)仅36个,较2000年(43个)明显下降.美国FDA称开发机构申报新药数减少是和药政部门审批时更为严格谨慎有密切关系.然而不能因数量减少而低估这一年所取得的成就,2001年应该说也是一个丰收年,至少有10个新药在某一方面具开创性,另外还有几个第二代的品种面世,虽然它们较少体现出创新性,但从市场观点而言其设计巧妙,可谓独具匠心.
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