近红外光谱技术监测腰痛宁胶囊生产过程中混合均匀度的研究

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目的采用近红外光谱技术检测腰痛宁胶囊粉末的混合均匀度,确定混合终点。方法使用近红外光谱仪采集腰痛宁胶囊药粉混合过程图谱,通过计算机分析软件,进行药粉混合均匀度的趋势分析,同时采集不同混合时间的样品,以士的宁、马钱子碱的含量变化为指标,监控生产过程中不同混合时间、取样点中样品的成分变化情况,以验证确认混合终点。结果经过大量的试验数据的统计、分析、验证,腰痛宁胶囊药粉在混合0.5h已接近均匀,1h时已经混合均匀并稳定,与近红外的光谱趋势相一致。结论此方法简便、可靠,可以用于腰痛宁胶囊生产中混合均匀度的趋势分析,确定混合终点。
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