【摘 要】
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本文讨论以老年人作为对象的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计和方法学问题,包括健康志愿者或给予试用该新药的病人。老年病人的特征为:(1)经常同时并发几种疾病;(2)需要用多种药物
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本文讨论以老年人作为对象的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计和方法学问题,包括健康志愿者或给予试用该新药的病人。老年病人的特征为:(1)经常同时并发几种疾病;(2)需要用多种药物治疗;(3)病理生理状态与衰老正常生理状态重叠;(4)不良反应发生率高于年轻人1～2倍;(5)遵照医嘱服药有困难。临床老年医学研究的设计方法有纵向和横
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