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目的:了解双黄连注射剂不良反应类型及其发生率,探索药物流行病学方法在药品安全性评价中的应用.方法:采用病历回顾性研究法,对北京等6省市16家医院4 382份使用双黄连注射剂的完整住院病历进行调查,用SPSS11.5进行统计分析.结果:双黄连注射剂主要不良反应为变态反应(发生率2.24%),其中以皮疹(1.69%)最为常见;胃肠道反应(1.51%)以恶心、呕吐、腹痛、腹泻为常见;其他不良反应包括发热(0.64%)、心脑血管反应(0.43%)、胸闷心悸(0.32%).结论:病历回顾性研究方法适用于药品的安全性