关于国外伦理委员会管理制度研究

来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户：xielongj_30

【摘要】

：

随着创新药物临床试验和循证医学研究的不断发展,伦理委员会已成为受试者权益监管的主体部门.从各国的监管经验来看,伦理委员会在临床试验管理中发挥着重要的作用.通过文献检索的方式,分析总结欧盟、英国和美国的伦理委员会的管理制度、伦理委员会的构成、审查原则和审查效率,为改进和完善我国伦理委员会管理制度提供有价值的参考.

【作者】

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李长青张彦彦姚佩颖肖瑶王雪云高语晨杨建红

【机构】

：

精鼎医药研究开发有限公司,上海200120;沈阳药科大学亦弘商学院,北京100055;缔脉生物医药科技(上海)有限公司,上海201210

【出处】

：

药学进展

【发表日期】

：

2021年9期

【关键词】

：

伦理委员会伦理委员会管理制度审查原则和审查效率

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