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本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施主体与行政许可的关系与医疗器械质量认证的关系等问题进行了讨论。
关于我国医疗器械质量体系法规建设的思考
【摘 要】
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本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施
【机 构】
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国家食品药品监督管理局医疗器械司
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2007年10期
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