目的:从生理、心理、社会等功能状态,全面、客观评价二丁二仙汤治疗中老年女性慢性泌尿道感染的临床疗效。方法:纳入80例慢性泌尿道感染中老年女性患者,符合中医证属肾阳不足、余邪未清。首先予基础治疗,根据中段尿培养予敏感抗生素治疗14d并缓解后,停用抗菌素,纳入试验,按随机原则分为两组,每组各40例,进行分组治疗,其中治疗组服用二丁二仙汤,对照组服用三金片。两组均以4周为1个疗程,共治疗2个疗程。观察患者治疗前后近期疗效及中医证候疗效,生活质量;随访6个月,观察远期复发率。结果:经过8周的治疗后,治疗组和对照组在近期有效率(92.5%vs72.5%)、中医证候有效率(95%vs45%)、临床症状积分(5.25±2.42vs14.90±4.69)、SF-36量表积分(112.06±8.85vs97.36±10.67)均差异有统计学意义,治疗组的疗效优于对照组;在随访6个月期间,治疗组复发率(12.5%)低于对照组(30%)。结论:与三金片比较,二丁二仙汤能明显改善中医证属肾阳不足、余邪未清型的中老年女性再发性泌尿道感染患者的临床症状和生命质量,降低复发率,安全无副作用。