目的比较国产与进口比伐芦定应用于急性心肌梗死(AMI)冠脉介入(PCI)患者住院期间及30 d时的临床疗效。方法选择2012年7—12月收治的150例12 h内出现症状并接受急诊PCI术者为研究对象,随机分为3组,PCI术前分别应用国产、进口比伐芦定和普通肝素处理,各组患者基线临床特征、冠脉病变无差异。比较各组住院期间及30 d主要临床不良事件发生情况。结果国产/进口比伐芦定组与普通肝素组术中及术后24 h内均无患者死亡、无支架内血栓及再发心肌梗死。24 h内无心力衰竭、心绞痛、恶心及头痛;住院期间不良事件发生率分别为4.0%(2/50)、0%(0/50)和4.0%(2/50),差异无统计学意义(P=0.547,P>0.05)。国产比伐芦定组非致死性心肌梗死1例(1/50),皮肤红疹1例(1/50);普通肝素组死亡1例(1/50),非活动性消化道出血1例(1/50)。30d内各组主要缺血事件发生率分别为0%(0/50)、0%(0/50)和2%(1/50),无显著统计学差异(P>0.05)。普通肝素组发生缺血性脑卒中1例(1/50,2%)。3组所有出血事件的发生率为0%,0%vs 6%(0例,0例,3例,P=0.047),国产/进口比伐芦定组BARC 1~2型,BARC 3型以上出血事件发生率均低于普通肝素组(0%,0%vs4%;0%,0%vs 2%),但差异无统计学意义(P>0.05)。普通肝素组轻微出血均为非活动性出血2例,严重出血为消化道出血1例。结论国产比伐芦定应用于AMI患者急诊PCI围手术期,可取得不劣于国外同类产品的抗凝效果和安全性。