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目的：建立测定罗非昔布原料药有关物质的方法。方法：采用RP-HPLC法，Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）分析柱，水-乙腈-冰醋酸-三乙胺（55：45：0．1：0．03）为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长为272nm。结果：HPLC法专属性强，最低检测限为10ng·mL^-1。结论：方法简便、准确，可用于控制罗非昔布原料药的质量。