EP+IP交替方案与单用EP方案治疗小细胞肺癌随机对照多中心临床研究

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目的观察EP+IP(依托泊苷,顺铂+伊立替康,顺铂)交替方案与单用EP方案治疗小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效,生活质量改善,不良反应及疾病进展时间(TTP),生存时间。方法 44例SCLC患者随机分为两组,交替组22例应用EP+IP交替方案,对照组22例单用EP方案,所有患者均完成2个周期以上化疗。结果 44例患者均可评价疗效,交替组:CR 5例,pR 14例,SD0例,PD 3例,OR(总缓解率)86 4%。对照组:获CR0例,pR20例,SD0例,PD 2例ORR 90.9%。两组比较差异无统计学意义(P=0.29)。两组生活质量均有改善,交替组患者的中位TTP为10.0月,对照组患者的中位TTP为10.0月,差异无统计学意义(P=0.813).交替组患者的中位OS为13.0月,对照组患者的中位OS为16.5月,差异无统计学意义(P=0.740),两组不良反应主要为骨髓抑制和胃肠道反应,对照组在骨髓抑制方面3~4级较交替组增加,两组均无化疗相关性死亡。结论 EP+IP交替方案或EP单用方案均是一线治疗SCLC,特别是广泛期SCLC较为有效的方案。
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