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【摘要】目的 观察肾康注射液治疗高血压合并早期肾损害的临床疗效。方法 高血压合并肌酐132μmol/L—225μmol/L，24 h尿微量白蛋白定量≥300 mg/24 h患者110例，随机分为肾康注射液联合厄贝沙坦组(观察组)与厄贝沙坦组(对照组)。观察组给予肾康注射液静脉输注并口服厄贝沙坦，对照组单纯给予厄贝沙坦口服。观察治疗3周后血肌酐、肌酐清除率、24小时尿蛋白、24小时尿微量白蛋白变化情况。结果治疗后观察组血肌酐、肌酐清除率、24小时尿蛋白、24小时尿微量白蛋白较对照组改善更为明显，两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论肾康注射液联合厄贝沙坦治疗高血压合并早期肾损害的临床疗效优于单纯使用厄贝沙坦。
【关键词】高血压；高血压肾病；肾康注射液；厄贝沙坦；
临床慢性肾衰（CRF）的病因中，高血压是仅次于糖尿病的重要因素[1]。本研究对高血压合并早期肾功能损害的患者进行治疗，以探讨高血压患者肾功能保护的有效方法。
1资料与方法
1.1一般资料
2007年1月—2009年5月在贵阳中医二附院心内科住院的高血压合并肾损害患者110例。随机分为两组，观察组65例，男38例，女27例，年龄55岁~ 72岁(65.7岁±6.6岁)；病程5年~16年(8.5年±2.6年)；合并冠心病18例，高脂血症42例。对照组45例，男35例，女10例；年龄58岁~ 75岁(67.7岁±7.8岁)；病程5年~15年(8.9年±3 .2年)，合并冠心病25例，高脂血症20例。两组患者年龄、性别构成比、病程及合并症差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2入选病例：
诊断标准：符合2004年《中国高血压防治指南》中的诊断标准[2]，血尿素氮>8 mmol/L，血肌酐水平>132μmol/L—225μmol/L，24 h尿总蛋白定量≥0.15g/24 h，24 h尿微量白蛋白定量≥300 mg/24 h。
排除标准：继发性因素引起的血压增高及肾损害者；合并有严重的肝脏疾病；糖尿病、原发性肾脏病及其他继发性肾病、尿路感染、痛风、心功能不全、血液系统疾病及脑卒中、恶性肿瘤等；对治疗药物不耐受或过敏患者。
1.3治疗方法
观察组口服厄贝沙坦150mg/d联合给予肾康注射液40 mL(西安嘉惠药业有限公司生产)加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注，每日1次，3周为1个疗程。对照组给予厄贝沙坦150 mg/d，3周为1个疗程。
1.4 观察指标
治疗前后血肌酐、肌酐清除率（采用Cockroff-Gault公式计算）、24小时尿蛋白、24小时尿微量白蛋白。
1.5统计学处理
应用SPSS14.0统计软件，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组间比较采用成组设计的t检验，治疗前后比较采用配对t检验。
2结果
2.1血肌酐、肌酐清除率变化
两组患者治疗前血肌酐、肌酐清除率等各项参数指标差异均无统计学意义。治疗3周后，两组血肌酐、肌酐清除率变化较治疗前均有明显改善(P<0.05),而观察组较对照组改善更多(P<0.01)。详见表1。
2.224小时尿总蛋白、24小时尿微量白蛋白变化
两组患者治疗前24小时尿总蛋白、24小时微量白蛋白变化等各项参数指标差异均无统计学意义。治疗3周后，两组24小时尿总蛋白、24小时微量白蛋白较治疗前均有明显改善(P<0.05)，而观察组较对照组下降更多(P<0.01)。详见表1。
表1两组治疗前后血肌酐、肌酐清除率、24h尿总蛋白、24h尿微量白蛋白(x±s)
3讨论
IRMA2、IDNT试验揭示了厄贝沙坦预防或减慢对于早期的2型糖尿病肾病患者从微量白蛋白尿进展到明显的肾脏疾病的进程[3]，而本研究在高血压合并肾损害的患者使用肾康注射液联合厄贝沙坦后，优于单纯使用厄贝沙坦。高血压至少通过2条途径，即高血压促进动脉粥样硬化形成所致的肾组织缺血性病变，以及通过肾小球高压力和高灌注造成肾组织损伤[4]。肾康注射液是由黄芪、大黄、红花、丹参等中药制成的一种复方剂，具有降逆泄浊、益气活血之功效。大量研究表明，肾康注射液能够改善微循环，降低肾小球高灌注、高压力、高滤过[5]。其中大黄使细胞外基质合成减少和降解增加，降低血压，增加毛细血管通透性以及减轻肾硬化，减少蛋白的排泄，从而减轻CRF患者病情进展的恶化因素[6]。黄芪可减少蛋白排出，增加蛋白合成率，降低分解率，从而提高血浆蛋白水平，能显著减少蛋白尿[7]。丹参、红花能抑制血小板及红细胞的聚集，增加肾血流量，降低肾小球毛细血管压力，改善肾小球内血液高凝状态，达到降低尿蛋白的作用[8]。
本研究结果表明，肾康注射液在治疗高血压合并早期肾损害的患者时，能显著降低血肌酐、升高肌酐清除率，减少尿蛋白排泄，促进蛋白合成，有效地改善了高血压合并的肾损害，而且不良反应少,患者依从性好，值得在临床推广。
参考文献
[1]叶任高.《内科学》第6版，542.人民卫生出版社，2006年
[2]中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指
南(实用本)[J].中华心血管病杂志，2004，32(12):1060-1064
[3]Parving H-H, et al. N Engl J Med 2001;345:870-878.
Lewis EJ et al. N Engl J Med 2001;345:851-860.
[4] 许顶立，刘国仗. 高血压与肾病.国家级继续医学教育项目教材第一辑. 中华医学电子音像出版，2006。
[5] 郭立中，毛炜，王红梅等.肾康注射液与苯那普利对肾小球系膜细胞外基质抑制作用的血清学对比研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2001，4(2):192-195.
[6]易铁刚，祁爱萍. 健脾益肾方治疗慢性肾衰竭62例临床观察.中国中西医结合肾病杂志 2004，5（2）：149-152
[7]赵宗江，张新雪，师锁柱等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠慢性肾功能衰竭进展的机理探讨[J].中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16—20
[8]崔俊起，韩平杰.肾康注射液对早期糖尿病肾病的治疗观察.中国误诊学杂志，2008年3月第8卷第9期.
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【关键词】高血压；高血压肾病；肾康注射液；厄贝沙坦；
临床慢性肾衰（CRF）的病因中，高血压是仅次于糖尿病的重要因素[1]。本研究对高血压合并早期肾功能损害的患者进行治疗，以探讨高血压患者肾功能保护的有效方法。
1资料与方法
1.1一般资料
2007年1月—2009年5月在贵阳中医二附院心内科住院的高血压合并肾损害患者110例。随机分为两组，观察组65例，男38例，女27例，年龄55岁~ 72岁(65.7岁±6.6岁)；病程5年~16年(8.5年±2.6年)；合并冠心病18例，高脂血症42例。对照组45例，男35例，女10例；年龄58岁~ 75岁(67.7岁±7.8岁)；病程5年~15年(8.9年±3 .2年)，合并冠心病25例，高脂血症20例。两组患者年龄、性别构成比、病程及合并症差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2入选病例：
诊断标准：符合2004年《中国高血压防治指南》中的诊断标准[2]，血尿素氮>8 mmol/L，血肌酐水平>132μmol/L—225μmol/L，24 h尿总蛋白定量≥0.15g/24 h，24 h尿微量白蛋白定量≥300 mg/24 h。
排除标准：继发性因素引起的血压增高及肾损害者；合并有严重的肝脏疾病；糖尿病、原发性肾脏病及其他继发性肾病、尿路感染、痛风、心功能不全、血液系统疾病及脑卒中、恶性肿瘤等；对治疗药物不耐受或过敏患者。
1.3治疗方法
观察组口服厄贝沙坦150mg/d联合给予肾康注射液40 mL(西安嘉惠药业有限公司生产)加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉输注，每日1次，3周为1个疗程。对照组给予厄贝沙坦150 mg/d，3周为1个疗程。
1.4 观察指标
治疗前后血肌酐、肌酐清除率（采用Cockroff-Gault公式计算）、24小时尿蛋白、24小时尿微量白蛋白。
1.5统计学处理
应用SPSS14.0统计软件，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组间比较采用成组设计的t检验，治疗前后比较采用配对t检验。
2结果
2.1血肌酐、肌酐清除率变化
两组患者治疗前血肌酐、肌酐清除率等各项参数指标差异均无统计学意义。治疗3周后，两组血肌酐、肌酐清除率变化较治疗前均有明显改善(P<0.05),而观察组较对照组改善更多(P<0.01)。详见表1。
2.224小时尿总蛋白、24小时尿微量白蛋白变化
两组患者治疗前24小时尿总蛋白、24小时微量白蛋白变化等各项参数指标差异均无统计学意义。治疗3周后，两组24小时尿总蛋白、24小时微量白蛋白较治疗前均有明显改善(P<0.05)，而观察组较对照组下降更多(P<0.01)。详见表1。
表1两组治疗前后血肌酐、肌酐清除率、24h尿总蛋白、24h尿微量白蛋白(x±s)
3讨论
IRMA2、IDNT试验揭示了厄贝沙坦预防或减慢对于早期的2型糖尿病肾病患者从微量白蛋白尿进展到明显的肾脏疾病的进程[3]，而本研究在高血压合并肾损害的患者使用肾康注射液联合厄贝沙坦后，优于单纯使用厄贝沙坦。高血压至少通过2条途径，即高血压促进动脉粥样硬化形成所致的肾组织缺血性病变，以及通过肾小球高压力和高灌注造成肾组织损伤[4]。肾康注射液是由黄芪、大黄、红花、丹参等中药制成的一种复方剂，具有降逆泄浊、益气活血之功效。大量研究表明，肾康注射液能够改善微循环，降低肾小球高灌注、高压力、高滤过[5]。其中大黄使细胞外基质合成减少和降解增加，降低血压，增加毛细血管通透性以及减轻肾硬化，减少蛋白的排泄，从而减轻CRF患者病情进展的恶化因素[6]。黄芪可减少蛋白排出，增加蛋白合成率，降低分解率，从而提高血浆蛋白水平，能显著减少蛋白尿[7]。丹参、红花能抑制血小板及红细胞的聚集，增加肾血流量，降低肾小球毛细血管压力，改善肾小球内血液高凝状态，达到降低尿蛋白的作用[8]。
本研究结果表明，肾康注射液在治疗高血压合并早期肾损害的患者时，能显著降低血肌酐、升高肌酐清除率，减少尿蛋白排泄，促进蛋白合成，有效地改善了高血压合并的肾损害，而且不良反应少,患者依从性好，值得在临床推广。
参考文献
[1]叶任高.《内科学》第6版，542.人民卫生出版社，2006年
[2]中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指
南(实用本)[J].中华心血管病杂志，2004，32(12):1060-1064
[3]Parving H-H, et al. N Engl J Med 2001;345:870-878.
Lewis EJ et al. N Engl J Med 2001;345:851-860.
[4] 许顶立，刘国仗. 高血压与肾病.国家级继续医学教育项目教材第一辑. 中华医学电子音像出版，2006。
[5] 郭立中，毛炜，王红梅等.肾康注射液与苯那普利对肾小球系膜细胞外基质抑制作用的血清学对比研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2001，4(2):192-195.
[6]易铁刚，祁爱萍. 健脾益肾方治疗慢性肾衰竭62例临床观察.中国中西医结合肾病杂志 2004，5（2）：149-152
[7]赵宗江，张新雪，师锁柱等.肾康注射液延缓5/6肾切除大鼠慢性肾功能衰竭进展的机理探讨[J].中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16—20
[8]崔俊起，韩平杰.肾康注射液对早期糖尿病肾病的治疗观察.中国误诊学杂志，2008年3月第8卷第9期.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文