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目的:观察痛风膏外敷治疗急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)的临床疗效和安全性,观察其对相关致炎因子肿瘤坏死因子-α、IL-8的影响,为临床应用中医特色治疗提供依据,并对其作用机制进行初步探索.方法:将急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)患者60例随机分为随机分为2组,分别给予对应治疗方案,观察治疗前、治疗1w后的症状体征评分,比较治疗前后两组患者ESR、CRP水平,和观察组治疗前后血清中TNF-α、IL-8的水平,得到数据和结果,得出结论,从而明确痛风膏的临床疗效及其作用机制.结果:观察组总有效率为为96.7％,对照组总有效率为82.7％,两组比较差异有统计学意义(P<0.01).两组对改善临床症状方面,降低ESR、CRP方面,组间比较,观察组优于对照组,差异有显著统计学意义(P<0.01).观察组治疗后较治疗前可明显降低TNF-α、IL-8水平(P<0.05);两组治疗期间均未见严重不良反应发生,观察组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05).结论:外敷痛风膏结合西药治疗急性痛风性关节炎湿热蕴结证,能更有效改善临床症状,提高临床疗效,且安全性高,值得临床推广应用.