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【关键词】质量控制;临床免疫检验;重要性;措施
【中图分类号】R446.61 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2019）12-0069-02
医学的快速进步使得临床免疫检验快速发展，后者也为前者的不断创新进步提供了有力支持。对临床免疫检验而言，保障检验结果真实可靠尤为重要，这是确保其能够用于医学医疗的基础，故而应对检验工作进行全流程的质量控制。
顾名思义，质量控制就是采取措施对质量进行控制，确保质量达到一定标准。对临床免疫检验而言，质量控制集中表现在两个方面，分别为室内质量控制及室间质量评价。其中，前者是指在整个临床免疫检验的过程中，检验人员对整个检验流程进行严格监测与控制，从而确保检验结果真实有效;后者则是指在检验工作结束之后，将结果的数据、参数等与标准机构检验结果进行核对、比较，从而进一步保障检验结果的可靠性。对临床免疫检验而言，质量控制无疑是极为重要的保障，其是確保检验质量达到一定标准并能用于医学医疗的基础。
免疫检验是常见的临床检测方法，对疾病诊断工作的高效开展有着促进意义。但是临床免疫检验本身较为复杂，很容易因为各种因素而导致检验质量受影响，故而必须要加强质量控制。在复杂的检验工作影响下，质量控制往往也会受到诸多因素的影响，稍不留意就会影响最终结果。一般来说，影响质量控制的因素主要包括以下几点。第一点是检验项目。不同检验项目的目的及难度有所不同，相应的质量控制难度也不尽相同，必须根据实际项目确定合适的检验方案。第二点是标准品。免疫检验要求使用标准品，但凡用于检验的仪器设备存在规格或质量问题，都将对检验结果造成巨大影响。第三点是检验人员。临床免疫检验过程较为复杂，同时对检验人员专业素养要求较高，如果检验人员在操作时出现纰漏，如参数设置错误、数据记录错误、操作失误等，都必然会使得质量控制效果受到影响。第四点是结果核对比较。在完成检验分析工作后，还需要及时对检验过程进行复核，核对检验结果，保存样本，完成相关数据的记录等，在此过程中可能出现数据选择错误、核对数据弄错等问题，进而影响结果。第五点是外在因素，主要包括实验标本存储时间、标本是否受到细菌污染等。第六点是内在因素，主要是指标本本身性质，部分标本采集者存在一定的特殊情况，如体内非特异性免疫球蛋白浓度过高等，将会导致标本不能达到临床免疫检验标准，进而影响检验结果可靠性。
总体上来说。临床免疫检验的质量控制是针对影响检验结果的各种因素，基于检验程序进行控制，也就是通过全面做好检验分析前、中、后三个阶段的质量控制。
3.1免疫检验分析前的质量控制
在免疫检验分析之前，需要做好相应准备工作，从检验目的、检验方案、仪器设备、标本等方面落实质量控制工作。首先是在检验方案、仪器设备方面。在确定检验项目后，需要根据目的和要求，确定相应的检验方案，并准备好对应的仪器设备及技术。其中，仪器设备的准备不但需要保障种类齐全，还需要从规格型号及质量上加以严格控制，选用符合特定规格的仪器设备，并且对设备进行质量检查，确保其完全满足检验要求。其次是在标本方面。为了避免标本自身问题而对检验结果造成影响，应当加强对标本采集和送检过程的监管。在采集标本时，需要对采集者身体状况进行检查，从根源上保障标本的可靠性。由于标本采集、送检过程涉及到医院的多个科室及人员，任何一个人员在此过程中出现纰漏，都会导致标本质量受损。对此，应当全面加强宣传教育，强化相关医护人员的标本管理意识，同时严加监管，防止标本在此过程中出现问题。另外，检验科还应当建立并严格遵循标本拒收制度，拒收不符合标准的标本并记录原因，配合追责机制，督促相关人员做好本职工作，减少人为失误而导致的标本问题。在特殊情况下，还需要对不合格标本进行检验，找出问题及原因，提醒相关人员在后续工作中不再犯类似错误。
3.2免疫检验分析中的质量控制
免疫检验分析过程是质量控制的关键阶段，必须严加控制。首先，检验人员应当对检验方法进行合理选择并进行复核，确保检验方法科学、有效，能够真实反映检疫结果。其中需要注意的是，检验方法受实验精密度、灵敏性、误差范围等影响和限制，只有充分考虑这些因素，选用的检验方法才具有可行性。其次是合理选用物品。其中，检验试剂的配制应当满足相关标准及要求，并且实际需要受到妥善保管，以保证试剂的有效性。而室内质量控制物品的基质则应当和标本相同，并且其浓度也需要接近标本浓度。然后是检验操作。临床免疫检验过程极为复杂，相应的操作也较为困难、复杂和繁琐，要求操作人员能够严格依照相应标准，流程化地进行操作。操作人员应当熟悉操作流程，理解操作原理，按部就班地进行检验分析。需要注意的是，某些操作流程对时间、参数等的精度有着较高要求，操作人员必须对此加以重视，精准控制时间、参数。例如操作人员需要定期检查洗板机针孔液体进出情况，精准控制冰箱、水浴箱的温度。最后是数据记录和分析。操作人员在进行操作的同时，还要及时、准确、完全记录下相应的参数、现象、仪表读数等数据，并结合实验现象对结果进行分析。在操作结束后，及时按照规定格式进行数据记录，是实现质量控制的重要手段，操作人员必须养成良好的数据记录习惯，并且不得随意增删、修改、作假。
3.3免疫检验分析后的质量控制
在对标本进行检验分析之后，还需要对检验结果进行处理，从而进一步保障结果的真实性、可靠性与有效性。检验分析工作结束后，检验人员需要及时对结果进行复核，重点针对实验参数、数据等进行核对，以免检验结果存在遗漏、错误等问题。如果发现检验报告存在问题，需要再次进行核对，并在核对存在问题后通过重新检验等方式加以处理。在确保检验报告真实无误后，再将检验结果与标准机构发布的检验结果进行对比。如果经对比后误差较小，可以对误差进行纠正;如果误差较大，则需要再次对整个检验分析过程进行复核，找出问题。在完成检验工作并递交检验报告后，实验室还应当对标本试样及检验结果加以保存，从而为后续检验工作及临床医疗工作提供指导。
综合上述分析可知，质量控制是保障临床免疫检验结果真实可靠的关键，在进行检验时必须做好相应的质量控制工作。对影响检验结果的因素进行全面分析，并以检验流程为基础，在检验分析前、中、后分别采取合理措施，严格依照相应规范进行操作，认真落实检验标准，能够有效提高检验质量，确保检验结果真实可靠，并为临床医疗工作的开展提供指导。
参考文献
[1] 曹艳华， 何军山， 杨志英， et al. 免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施分析[J]. 世界最新医学信息文摘（电子版）， 2016（47）：347.
[2] 刘怀卫. 质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施探析[J]. 河南医学研究， 2015， 24（11）：122-123.
[3] 袁跃中， 李春雨. 临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施[J]. 中国医药指南， 2018， v.16（11）：90-91.
[4] 郭仁明. 免疫分析仪分析临床免疫检验质量控制的重要性和方法[J]. 中国医疗器械信息， 2018， v.24（10）：30-31.
【中图分类号】R446.61 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2019）12-0069-02
医学的快速进步使得临床免疫检验快速发展，后者也为前者的不断创新进步提供了有力支持。对临床免疫检验而言，保障检验结果真实可靠尤为重要，这是确保其能够用于医学医疗的基础，故而应对检验工作进行全流程的质量控制。
1 质量控制及其在临床免疫检验中的重要性
顾名思义，质量控制就是采取措施对质量进行控制，确保质量达到一定标准。对临床免疫检验而言，质量控制集中表现在两个方面，分别为室内质量控制及室间质量评价。其中，前者是指在整个临床免疫检验的过程中，检验人员对整个检验流程进行严格监测与控制，从而确保检验结果真实有效;后者则是指在检验工作结束之后，将结果的数据、参数等与标准机构检验结果进行核对、比较，从而进一步保障检验结果的可靠性。对临床免疫检验而言，质量控制无疑是极为重要的保障，其是確保检验质量达到一定标准并能用于医学医疗的基础。
2 临床免疫检验结果的影响因素
免疫检验是常见的临床检测方法，对疾病诊断工作的高效开展有着促进意义。但是临床免疫检验本身较为复杂，很容易因为各种因素而导致检验质量受影响，故而必须要加强质量控制。在复杂的检验工作影响下，质量控制往往也会受到诸多因素的影响，稍不留意就会影响最终结果。一般来说，影响质量控制的因素主要包括以下几点。第一点是检验项目。不同检验项目的目的及难度有所不同，相应的质量控制难度也不尽相同，必须根据实际项目确定合适的检验方案。第二点是标准品。免疫检验要求使用标准品，但凡用于检验的仪器设备存在规格或质量问题，都将对检验结果造成巨大影响。第三点是检验人员。临床免疫检验过程较为复杂，同时对检验人员专业素养要求较高，如果检验人员在操作时出现纰漏，如参数设置错误、数据记录错误、操作失误等，都必然会使得质量控制效果受到影响。第四点是结果核对比较。在完成检验分析工作后，还需要及时对检验过程进行复核，核对检验结果，保存样本，完成相关数据的记录等，在此过程中可能出现数据选择错误、核对数据弄错等问题，进而影响结果。第五点是外在因素，主要包括实验标本存储时间、标本是否受到细菌污染等。第六点是内在因素，主要是指标本本身性质，部分标本采集者存在一定的特殊情况，如体内非特异性免疫球蛋白浓度过高等，将会导致标本不能达到临床免疫检验标准，进而影响检验结果可靠性。
3 临床免疫检验质量控制的有效措施
总体上来说。临床免疫检验的质量控制是针对影响检验结果的各种因素，基于检验程序进行控制，也就是通过全面做好检验分析前、中、后三个阶段的质量控制。
3.1免疫检验分析前的质量控制
在免疫检验分析之前，需要做好相应准备工作，从检验目的、检验方案、仪器设备、标本等方面落实质量控制工作。首先是在检验方案、仪器设备方面。在确定检验项目后，需要根据目的和要求，确定相应的检验方案，并准备好对应的仪器设备及技术。其中，仪器设备的准备不但需要保障种类齐全，还需要从规格型号及质量上加以严格控制，选用符合特定规格的仪器设备，并且对设备进行质量检查，确保其完全满足检验要求。其次是在标本方面。为了避免标本自身问题而对检验结果造成影响，应当加强对标本采集和送检过程的监管。在采集标本时，需要对采集者身体状况进行检查，从根源上保障标本的可靠性。由于标本采集、送检过程涉及到医院的多个科室及人员，任何一个人员在此过程中出现纰漏，都会导致标本质量受损。对此，应当全面加强宣传教育，强化相关医护人员的标本管理意识，同时严加监管，防止标本在此过程中出现问题。另外，检验科还应当建立并严格遵循标本拒收制度，拒收不符合标准的标本并记录原因，配合追责机制，督促相关人员做好本职工作，减少人为失误而导致的标本问题。在特殊情况下，还需要对不合格标本进行检验，找出问题及原因，提醒相关人员在后续工作中不再犯类似错误。
3.2免疫检验分析中的质量控制
免疫检验分析过程是质量控制的关键阶段，必须严加控制。首先，检验人员应当对检验方法进行合理选择并进行复核，确保检验方法科学、有效，能够真实反映检疫结果。其中需要注意的是，检验方法受实验精密度、灵敏性、误差范围等影响和限制，只有充分考虑这些因素，选用的检验方法才具有可行性。其次是合理选用物品。其中，检验试剂的配制应当满足相关标准及要求，并且实际需要受到妥善保管，以保证试剂的有效性。而室内质量控制物品的基质则应当和标本相同，并且其浓度也需要接近标本浓度。然后是检验操作。临床免疫检验过程极为复杂，相应的操作也较为困难、复杂和繁琐，要求操作人员能够严格依照相应标准，流程化地进行操作。操作人员应当熟悉操作流程，理解操作原理，按部就班地进行检验分析。需要注意的是，某些操作流程对时间、参数等的精度有着较高要求，操作人员必须对此加以重视，精准控制时间、参数。例如操作人员需要定期检查洗板机针孔液体进出情况，精准控制冰箱、水浴箱的温度。最后是数据记录和分析。操作人员在进行操作的同时，还要及时、准确、完全记录下相应的参数、现象、仪表读数等数据，并结合实验现象对结果进行分析。在操作结束后，及时按照规定格式进行数据记录，是实现质量控制的重要手段，操作人员必须养成良好的数据记录习惯，并且不得随意增删、修改、作假。
3.3免疫检验分析后的质量控制
在对标本进行检验分析之后，还需要对检验结果进行处理，从而进一步保障结果的真实性、可靠性与有效性。检验分析工作结束后，检验人员需要及时对结果进行复核，重点针对实验参数、数据等进行核对，以免检验结果存在遗漏、错误等问题。如果发现检验报告存在问题，需要再次进行核对，并在核对存在问题后通过重新检验等方式加以处理。在确保检验报告真实无误后，再将检验结果与标准机构发布的检验结果进行对比。如果经对比后误差较小，可以对误差进行纠正;如果误差较大，则需要再次对整个检验分析过程进行复核，找出问题。在完成检验工作并递交检验报告后，实验室还应当对标本试样及检验结果加以保存，从而为后续检验工作及临床医疗工作提供指导。
结束语
综合上述分析可知，质量控制是保障临床免疫检验结果真实可靠的关键，在进行检验时必须做好相应的质量控制工作。对影响检验结果的因素进行全面分析，并以检验流程为基础，在检验分析前、中、后分别采取合理措施，严格依照相应规范进行操作，认真落实检验标准，能够有效提高检验质量，确保检验结果真实可靠，并为临床医疗工作的开展提供指导。
参考文献
[1] 曹艳华， 何军山， 杨志英， et al. 免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施分析[J]. 世界最新医学信息文摘（电子版）， 2016（47）：347.
[2] 刘怀卫. 质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施探析[J]. 河南医学研究， 2015， 24（11）：122-123.
[3] 袁跃中， 李春雨. 临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施[J]. 中国医药指南， 2018， v.16（11）：90-91.
[4] 郭仁明. 免疫分析仪分析临床免疫检验质量控制的重要性和方法[J]. 中国医疗器械信息， 2018， v.24（10）：30-31.