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胰岛素在胰岛素口腔喷剂中处于比较复杂的体系,对pH敏感程度如何与其稳定性有密切关系。本文在 PH 8、9、10、11、12 5个梯度 50℃下同时碱解,用 RP-HPLC方法,检测出胰岛素在口腔喷剂中的碱性降解点为 pH11左右。HPLC条件:流动相,V(乙腈):V(磷酸盐缓冲液,pH 3.0)= 27:73;流速,1mL/min;进样量,20μL。