目标不确定度的确定方式与不确定度的定期评审在质量改进中的价值

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目的设计和分析常规化学定量检测项目目标不确定度的确定方式,定期评估、评审不同阶段检验结果的测量不确定度变化,探讨其在质量改进和持续改进中的价值。方法以生物变异质量规范、"CNAS-TRL-001CNAS技术报告"为基础,设计5种目标不确定度的确定方式:方式1"基础方式"(不同等级目标不精密度和目标偏移);方式2生物学变异不同等级总允许误差;方式3目标变异偏倚相对扩展不确定度评估值;方式4生物学变异不同等级目标相对扩展不确定度;方式5分析质量指标目标相对扩展不确定度。设计并尝试使用不确定度评价指数(UEI)评审不同阶段不确定度的变化。结果针对2013年常规化学具有计量溯源性并参加卫生部室间质评的14个项目,方式2、3、4达到目标不确定度的评估结论无明显差异。方式5中9个项目达到目标不确定度要求,占64.3%。UEI<0分别有TP、ALT、BUN、UA、CK,占35.7%;其余9项UEI>2%。结论方式5分析质量指标目标相对扩展不确定度,同时兼顾质量指标对实验室内复现性精密度和偏倚的要求,容易为实验室接受;方式4生物学变异不同等级目标相对扩展不确定度,与检验结果不确定度的评估方式相同,优于方式2和方式3;方式1是基础方式,是检验结果未达到目标不确定度的具体原因分析方式。UEI评审不同阶段检验结果不确定度的变化,较质量管理方式可以更敏感地发现检验结果准确性的改变,其价值和实用性需要在实践中进行验证。
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