以国际通用标准评价五种胱抑素C试剂的方法学性能

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目的对五个不同厂家血清胱抑素C(CysC)检测系统的分析性能进行评价和验证。方法采用美国雅培C16000全自动生化分析仪与五个不同厂家胱抑素C试剂组成的检测系统测定血清胱抑素C,评价的方法学性能指标为精密度、线性、抗干扰性及偏倚。结果 CysC浓度在0.9~7.1mg/L时,各厂家试剂总不精密度(CV)〈6%。在0.6~5.6mg/L浓度范围,各厂家均有良好的线性范围。血清中一定浓度的胆红素、血红蛋白和乳糜对五个厂家CysC的测定结果产生不同程度的影响,但与厂家声明相符。除利德曼外各厂家的偏倚均小于15%
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