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目的通过临床多中心研究观察选择性头部亚低温(SHC)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的有效性。方法收集2002年5月至2004年11月30日、至今已经完成18个月随访的、不同程度的新生儿HIE患儿共187例进行阶段性疗效分析,随机分为SHC组(n=104)和常温组(n=83例)。SHC组生后6 h以内开始SHC联合全身轻度低温治疗,鼻咽部温度维持(34±0．2)℃,直肠温度维持在34．5℃以上;持续72 h,然后自然复温。常温组直肠温度维持在36-37．5℃。生后18个月进行神经发育评估,主要观察严重伤残的发生率和病死率。患儿存在脑瘫或智力发育迟滞中的任何一项定义为严重伤残。智力发育迟滞的诊断标准为:神经发育评估测试结果总DQ<70;脑瘫确认由康复科医生按照1988年全国小儿脑瘫诊断标准进行诊断,并根据粗大运动功能(GMF)进行脑瘫严重程度分级。结果 187例中共失访30例(16．0％), 其中SHC组和常温组的失访率分别为15．4％(16／104)和16．9％(14／83)(P>0．05),实际有效病例157例(SHC组88例, 常温组69例)。SHC组和常温组的病死和严重伤残的联合发生率分别为31．8％(28／88)和50．7％(35／69)(odds ratio:0． 45,95％CI:0．23-0．86,P=0．02);其中病死率分别为20．4％(18／88)和31．9％(22／69)(odds ratio:0．54,95％CI:0．26- 1．11,P=0．10);严重伤残率分别为14．3％(10／70)和27．7%(13／47)(odds ratio:0．43,95％CI:0．17～1．11,P=0．07)。进一步分析SHC对不同严重程度的HIE的治疗效果,在中度HIE息儿中,SHC组(n=33)病死和严重伤残的联合发生率为 24．2％(8／33),较对照组52．0％(13／25)显著降低,(odds ratio:0．29,95％CI:0．10～0．9,P=0．03);重度HIE患儿SHC组和常温组的病死和严重伤残的联合发生率分别为55．6％(20／36)和73．3％(22／30)(P=0．13)。结论 SHC联合全身轻度低温72 h,可以显著降低HIE新生儿严重伤残率,尤其是中度HIE患儿。