【摘 要】
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目的:建立红花注射液生物活性的测定方法,对不同企业、批次的红花注射液生物质量进行评价。方法:采用浊度法测定体外血小板聚集率,从实验动物、诱导剂、血小板数量,重复性、
【基金项目】
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活血化瘀类中药生物活性测定方法建立协作试验(2016年药典标准提高项目,编号453).
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目的:建立红花注射液生物活性的测定方法,对不同企业、批次的红花注射液生物质量进行评价。方法:采用浊度法测定体外血小板聚集率,从实验动物、诱导剂、血小板数量,重复性、中间精密度和重现性进行方法学验证,并测定不同企业、批次红花注射液的生物活性。结果:家兔和猫血浆对诱导剂ADP和COLL敏感,家兔PRP血小板数大于180×10~9/L,诱导剂所致最大血小板聚集率变化趋平、便于观察。重复性、中间精密度、重现性考察结果均为阳性(P<0.01)。ADP、COLL诱导的聚集抑制率,重复性考察RSD为3.
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