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目的 以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对复方葛根胶囊的制备工艺进行研究。方法 根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率等多指标综合评分筛选出最佳提取工艺;采用单因素试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率多指标筛选出成型工艺。结果 经三批中试研究,中试产品质量符合复方葛根胶囊质量标准的各项规定,其成品收率达93.5%。结论 该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求。