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我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律定性、法律依据、法律意义等方面,对医疗器械GMP实施从法律的角度进行了全景思考。
我国医疗器械GMP实施的法律思考
【摘 要】
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我国拟于明年1月起实施《医疗器械生产质量管理规范》,这是有监管法规以来医疗器械监管法律体系的明显进步,将对医疗器械行业产生巨大影响。文章从我国医疗器械GMP实施的法律
【机 构】
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上海医疗器械高等专科学校
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2010年12期
【基金项目】
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上海医疗器械高等专科学校科研启动基金资助项目
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