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目的观察自拟方内服配合中药熏洗治疗骨关节炎（OA）的临床疗效和安全性。方法将108例患者随机分为两组，治疗组56例予以中药煎剂内服，并配合熏洗和热敷治疗；对照组52例予以扶他林口服治疗。结果两组临床疗效比较差异无统计学意义，治疗组不良反应发生率明显低于对照组，治疗组疼痛缓解率、关节功能恢复率均优于对照组。结论自拟方内服配合中药熏洗治疗OA有效，安全性高。