【摘 要】
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目的 对雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH的分析性能进行验证,确保检测方法 的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求.方法选取患者血清、室内质控品
【机 构】
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遂宁市中心医院医学检验科,四川 遂宁,629000
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目的 对雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH的分析性能进行验证,确保检测方法 的性能满足实验室及临床诊疗的质量要求.方法选取患者血清、室内质控品以及室间质评样本对FT3、FT4和TSH检测的批内精密度、总精密度、正确度、线性范围等分析性能进行验证及评价,设计最佳室内质量控制方案.结果 FT3、FT4和TSH的批内不精密度均6,分析性能达世界一流水平,而FT3的σ>5分析性能优秀.结论 雅培ARCHITECT i2000SR化学发光免疫分析仪检测FT3、FT4和TSH在精密度、正确度、线性范围等性能指标均在仪器和相关文件的要求范围内,均符合要求,能满足实验室及临床诊疗的质量要求,室内质控时FT4和TSH建议选用N=2,1-3s或1-3.5s规则,FT3建议选用N=2,1-3s规则.
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