目的:观察细胞因子激活杀伤(CIK)细胞联合顺铂胸腔灌注并温肺化饮方治疗癌性胸腔积液的疗效和毒性作用。方法:采用随机对照单盲分组前瞻性研究,选取病人符合纳入标准病例随机分配到试验组与对照组共73例;对照组和试验组均采用常规胸腔内中心静脉导管留置引流术。试验组36例:先采用顺铂腔内灌注,再予CIK细胞胸腔内灌注3次,1次/d,两者先后间隔2周左右用药。对照组37例:仅采用顺铂腔内灌注。对照组与试验组均按照中医温肺化饮方,治疗结束4周后观察两组患者恶性胸腔积液疗效、临床证候疗效、Karnofsky评分、治疗前后患者T淋巴细胞亚群检测及毒性反应。结果:治疗组恶性胸腔积液有效率为95%,对照组为82%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组疗后Karnofsky评分及证候评分改善情况优于对照组(P<0.05);治疗后CD3+T,CD4+T,CD8+T,NK细胞均较治疗前提高,治疗组治疗前后CD3+T,NK差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后差异无统计学意义;治疗组毒性反应少于对照组。结论:CIK细胞联合顺铂胸腔灌注并温肺化饮方治疗癌性胸腔积液有较好的疗效,能有效控制患者胸腔积液,提高行为状况评分,改善其临床症状,提高患者机体免疫功能,安全性良好,不良反应轻,值得在临床上推广运用。