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目的 针对7.0 T磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)系统在科研临床双模态运行下安全管理的实际需求,构建保障其应用过程中设备、人员、信息等安全的管理体系。方法 以西门子7.0 T MRI系统和机房建设为基础,分析整理7.0 T MRI系统双模态应用中存在的安全影响因素,采用失效模式与效应分析法和故障树分析法对以上风险进行评估和分级,组建安全管理团队,建立针对超高强度磁场的安全管理方案,并以此为基准设计7.0 T MRI双模态应用安全管理流程。结果 安全管理培训后,工作人员对7.0 T MRI的理论和操作技能显著提高(P<0.001);实施安全管理方案及流程后,7.0T MRI系统已顺利完成182例检查,多步骤安全筛查流程排除不适合7.0 T MRI检查38人次,发现并去除金属异物26例,保障磁场安全的同时满意率达到98.9%。结论 7.0 T MRI系统从纯科研走向临床的转变,为未来无创精准医学奠定了基础,也带来了新的风险和挑战。本研究构建了国内第一个7.0 T MRI双模态应用安全管理体系并实施全面规范的安全管理,期望能为未来7.0 T MRI在国内的进一步推广应用提供安全管理的依据。