多中心临床研究的伦理审查——“2010年上海生物医学研究伦理审查能力建设高峰论坛”综述

来源 :医学与哲学(人文社会医学版) | 被引量 : 0次 | 上传用户：TIANYAGUKEXING

【摘要】

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<正>"多中心临床研究"折射着全球化进程在经济、文化和政治领域中所带来的机遇和挑战。从药物研发角度而言,研究质量,即数据的真实性,曾一度是药监部门的监管重点。而随着法

【作者】

：

刘海涛

【机构】

：

北京大学医学部临床研究所;

【出处】

：

医学与哲学(人文社会医学版)

【发表日期】

：

2004年期

【关键词】

：

伦理审查受试者生物医学研究多中心临床研究高峰论坛

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<正>"多中心临床研究"折射着全球化进程在经济、文化和政治领域中所带来的机遇和挑战。从药物研发角度而言,研究质量,即数据的真实性,曾一度是药监部门的监管重点。而随着法规执行力度的加强,包括各研究机构在质量管理方面的投入以及研究者素质和能力的提高,临床研究是否符合研究伦理原则越来越受到关注。对于多中心临床研究的伦理审查工作,需要加强各

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