探讨异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)和甲胎蛋白(AFP)在原发性肝癌(HCC)的诊断和疗效监测中的应用效果。
方法选取医院收治的肝病患者280例，其中原发性肝癌患者82例(早期52例，晚期30例)；非原发性肝癌患者198例(病毒性肝炎患者60例，肝硬化患者98例，其他肝病患者40例)，同期选取在本院检验科进行血清学检测的健康人群40例，利用全自动免疫分析仪检测肝病患者和正常人群血清中PIVKA-Ⅱ和AFP表达水平。分析PIVKA-Ⅱ和AFP二者单独及联合检测诊断HCC的受试者工作特征曲线下面积(ROC-AUC)、敏感度、特异度。
结果健康对照组与原发性肝癌组(早期、晚期)、病毒性肝炎组、肝硬化组、其他肝病组PIVKA-Ⅱ和AFP比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。原发性肝癌组(早、晚期)PIVKA-Ⅱ和AFP与病毒性肝炎组、肝硬化组、其他肝病组、健康对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。早期原发性肝癌组与晚期原发性肝癌组PIVKA-Ⅱ和AFP比较，差异有统计学意义(P<0.05)。PIVKA-Ⅱ单独诊断时，有48例与金标准结果不符，假阳性24例，假阴性24例，检测结果敏感度为70.73%，特异度为89.92%，准确性为85.00%；AFP单独诊断时，有74例与金标准结果不符，假阳性41例，假阴性33例，检测结果敏感度为59.76%，特异度为82.77%，准确性为76.88%；联合诊断方案1：有43例与金标准结果不符，假阳性4例，假阴性39例，检测结果敏感度为52.44%，特异度为98.32%，准确性为86.56%；联合诊断方案2：有70例与金标准结果不符，假阳性56例，假阴性14例，检测结果敏感度为82.93%，特异度为76.47%，准确性为78.13%(联合诊断方案1指两项指标均为阳性时诊断为HCC，联合诊断方案2指两项指标中任一指标为阳性时即可诊断为HCC)。PIVKA-Ⅱ检测结果的敏感度和特异度明显优于AFP检测结果，联合诊断方案1的特异度和联合诊断方案2的敏感度优于其他检测。
结论PIVKA-Ⅱ检测较AFP检测对HCC结果更具有诊断价值，并且PIVKA-Ⅱ联合AFP检测HCC可显著提高诊断的敏感度与特异度。