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目的：建立益肾乌发口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的制何首乌、补骨脂和枸杞子3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法对方中制何首乌的有效成分二苯乙烯苷进行含量测定。结果：TLC鉴别方法专属性强,在与对照药材及对照品相应的位置上制何首乌、补骨脂和枸杞子显示相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.03～0.60μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9999）;平均回收率为102.4%,RSD=1.2%（n=6）。结论：所建标准可用于益肾乌发口服液的质量