母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的效果与安全性观察

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目的 观察母牛分枝杆菌菌苗预防肺结核的现场流行病学效果与安全性.方法 采取双盲对照前瞻性研究方法,对当年新入学的小学生、初中生和大学生,根据结核菌素(PPD)皮肤试验结果并以个体为对象数字表法随机分为实验组和对照组,分别接种母牛分枝杆菌菌苗(21 684名)和乙肝疫苗(21 421名),经伦理委员会同意,追踪观察3年2组的肺结核发病率和过敏性疾病的发生率.结果 肺结核的发病率实验组为0.14‰,对照组为0.51‰,差异有统计学意义(x2=4.671,P=0.031).过敏性哮喘发生率实验组为0.46‰,对照组为1.31‰,差异有统计学意义(x2=8.755,P=0.003);过敏性皮肤病发生率实验组为3.0‰,对照组为4.29‰,差异有统计学意义(x2=4.619,P=0.032).实验组发热反应发生率为6.69‰(151/21684),对照组为2.75‰(59/21421),差异无统计学意义(u=1.71,P>0.05).结论 母牛分枝杆菌菌苗对预防肺结核、过敏性哮喘和过敏性皮肤病有较好的现场流行病学效果,且母牛分枝杆菌菌苗接种安全性较好.
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