【摘 要】
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目的 探讨每周期4.5 mg聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)支持乳腺癌剂量密集型表柔比星和环磷酰胺(ddEC)化疗的有效性和安全性.方法 选择2019-05-01-2021-04-31在北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心就诊、有化疗指征且适合ddEC方案化疗的103例浸润性乳腺癌患者,患者均为女性,术前给予4个周期ddEC(表柔比星100 mg/m2,环磷酰胺600 mg/m2)方案化疗和每周期4.5 mg PEG-rhG-CSF.主要评价指标为化疗相对剂量强度(RDI)和中性
【机 构】
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北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺癌预防治疗中心,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京 100142
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目的 探讨每周期4.5 mg聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)支持乳腺癌剂量密集型表柔比星和环磷酰胺(ddEC)化疗的有效性和安全性.方法 选择2019-05-01-2021-04-31在北京大学肿瘤医院乳腺癌预防治疗中心就诊、有化疗指征且适合ddEC方案化疗的103例浸润性乳腺癌患者,患者均为女性,术前给予4个周期ddEC(表柔比星100 mg/m2,环磷酰胺600 mg/m2)方案化疗和每周期4.5 mg PEG-rhG-CSF.主要评价指标为化疗相对剂量强度(RDI)和中性粒细胞(ANC)减少导致的化疗剂量调整和化疗延迟,次要评价指标为化疗期间ANC减少和粒细胞减少性发热(FN)等不良事件以及白细胞增多症(白细胞>20×109 L-1)的发生率.结果 103例患者的化疗完成率为94.17％(97/103,95％CI为89.64～98.70).共完成401个周期ddEC化疗,总体RDI为97.33％(401/412,95％CI为94.22～99.99).11例患者(10.68％,95％CI为4.72～16.64)出现化疗延迟,其中2例(1.94％,95％CI为0.01～4.60)与FN有关,未出现化疗剂量调整.化疗期间3～4级ANC减少和FN的发生率均为6.80％(7/103,95％CI为1.94～11.66).白细胞增多症的发生率为6.80％(7/103,95％CI为1.94～11.66).其他不良事件主要为骨痛,发生率为17.48％(18/103,95％CI为10.15～24.81).结论 每周期4.5 mg PEG-rhG-CSF可安全有效的支持乳腺癌ddEC方案化疗,且化疗延迟、ANC减少、FN和骨痛发生率均较低.与标准剂量(6 mg)相比,4.5 mg剂量不能减少白细胞增多症的发生率.
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