紫杉醇联合氟尿嘧啶同期放疗治疗初治局部晚期食管鳞癌患者的Ⅱ期临床研究

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背景与目的:同期放化疗是局部晚期食管癌非手术治疗的标准方案。该研究评价放疗同期紫杉醇联合氟尿嘧啶每周方案化疗对初治局部晚期食管鳞癌患者的疗效及安全性。方法:入组条件为初治局部晚期食管鳞癌患者(T2-4N0-1M0-1a),卡氏评分(KPS)大于等于70,无放化疗禁忌证。治疗方法:调强放疗,61.2 Gy/34次(每天1次1.8 Gy),放疗第1天开始:紫杉醇50 mg/m2,第1天,联合氟尿嘧啶300 mg/m2连续静脉输注96 h,每周1次,共5次。同期放化疗结束后予以2个疗程巩固化疗:紫杉醇175 mg/m2,第1天,联合氟尿嘧啶1 800 mg/m2连续静脉输注72 h,每28 d 1次,共2次。研究患者的5年生存率及不良反应。结果:2008年11月—2010年9月共入组50例患者。其中男性38例,女性12例;中位年龄58岁(2675岁);化疗完成率为72%、放疗完成率为98%;1、2、3和5年生存率分别为75%、56%、42%和28%;血液学毒性中,3度粒细胞缺乏发生率为16%,未出现1例4度粒细胞缺乏及2度以上血小板下降及血红蛋白下降。非血液学毒性中,2度手足麻木、肌肉酸痛、恶心、呕吐及乏力的发生率分别为8%、4%、4%、2%和6%,2度及以上急性放射性食管炎、放射性肺炎及放射性皮肤反应发生率为32%、44%和14%。无一例患者发生4度及以上不良反应。结论:紫杉醇联合氟尿嘧啶每周方案是一种有效的治疗局部晚期食管癌根治性放疗同期化疗方案,该方案的不良反应较轻,安全可靠。
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