【摘 要】
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对孟鲁司特钠口腔崩解片中孟鲁司特钠的百分含量进行测定,建立该制剂的质量控制方法.采用HPLC法,色谱柱为C18柱;以三氟乙酸-乙腈-水(1:200:300)为流动相;以220nm为检测波长;
【基金项目】
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国家级大学生创新创业训练计划项目(201710240002).
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对孟鲁司特钠口腔崩解片中孟鲁司特钠的百分含量进行测定,建立该制剂的质量控制方法.采用HPLC法,色谱柱为C18柱;以三氟乙酸-乙腈-水(1:200:300)为流动相;以220nm为检测波长;柱温为室温;流速为1mL/min;进样量为20μL.孟鲁司特钠在0.05~0.4mg/mL范围内质量浓度与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为y=880.7x+11.55,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.6%,RSD为2.5%.该法操作简单,重复性良好,结果准确,为孟鲁司特钠口腔崩解片的质量控制提供了基础
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