[目的]观察益气养阴汤联合西药治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚）疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例门诊患者按就诊顺序号随机分为两组,合理饮食、运动,降糖、降压及降脂等对症治疗。对照组40例二甲双胍,0.25g/次,3次/d;瑞格列奈,0.5mg/次,3次/d。治疗组40例益气养阴汤（黄芪^炙、知母各30g,西洋参、陈皮各10g,地黄^熟、地黄^生、山萸肉、丹皮、葛根、山药、金樱子、丹参、当归各15g,玄参、花粉、黄柏、芡实各20g,三七末,冲服4g,甘草6g）;阴虚严重加沙参、女贞子各15g;水肿严重加白茯苓、薏苡仁各30g;腰酸加杜仲^炒、桑寄生各15g,水煎300mL,1剂/d,早晚温服;西药治疗同对照组。连续治疗2个月为1疗程。观测临床表现、24h尿蛋白定量、尿β₂微球蛋白（β₂-MG）、血肌酐（Scr）、尿白蛋白排泄率（UAER）、血清C反应蛋白（CRP）、不良反应。治疗1疗程（2个月）,判定疗效。[结果]治疗组显效33例,有效6例,无效3例,总有效率95.00%;对照组显效10例,有效19例,无效11例,总有效率72.50%;治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。24h尿蛋白定量、尿β₂微球蛋白（β₂-MG）、尿白蛋白排泄率（UAER）、血清C反应蛋白（CRP）两组均有降低（P<0.01）,治疗组降低多于对照组（P<0.01）,血肌酐（Scr）治疗组明显降低（P<0.01）,对照组无显著变化（P>0.05）。[结论]益气养阴汤联合西药治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚）,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。