【摘 要】
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载体乳糖粒径及表面形态皆会对粉雾剂（dry powder inhaler）的分散结果造成影响。本研究将两种商用载体乳糖Lactohale 100?和Respitose SV003?（SV003）分别与马来酸氯苯那敏（chlorph
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院; 杭州畅溪制药有限公司;
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载体乳糖粒径及表面形态皆会对粉雾剂（dry powder inhaler）的分散结果造成影响。本研究将两种商用载体乳糖Lactohale 100?和Respitose SV003?（SV003）分别与马来酸氯苯那敏（chlorpheniramine maleate）混合作为制剂模型,通过快速筛选撞击器（fast screening impactor）分析两种载体处方在30和60 L·min-1流速下的体外沉积表现,同时使用计算流体力学（computational fluid dynamic, CFD）耦合离散元（discrete element modelling, DEM）方法探讨上述流速条件下两种载体颗粒在胶囊型粉雾剂装置Handihaler?内的运动情况。通过建立体外实验与模拟结果之间的联系,分析两种载体处方的分散特点及探讨Handihaler?装置结构的分散机制。体外实验和CFD-DEM结果表明, SV003载体处方在分散表现上更好。体外实验与CFD-DEM的比对结果显示,载体处方的微细颗粒剂量（fine particle dose）与载体颗粒和装置壁面的碰撞能量损失总和之间具有一定的线性相关性（R2=0.940 1）,说明在Handihaler?分散结构内载体颗粒和壁面之间的碰撞作用会直接影响载体处方的分散结果。
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