目的 观察小剂量芬太尼透皮贴剂(12.5μg·h-1)治疗老年阿片未耐受中重度癌性疼痛(癌痛)的疗效及安全性.方法 全国7省市共11家三级医院参与本项单臂、非随机、开放、前瞻性的多中心研究,2017年9月—2019年12月期间共纳入阿片未耐受中重度癌痛患者285例,其中70岁以上老年癌痛患者62例.芬太尼透皮贴剂起始剂量12.5μg·h-1,3 d为1个疗程,治疗8个疗程.爆发痛时应用10％～20％即释日等效口服吗啡剂量(MEDD)解救.应用疼痛数字评分法、疼痛缓解度、疼痛缓解率以及肿瘤患者生活质量评分EORTC QLQ-C30(V3.0)量表评估小剂量芬太尼透皮贴剂的有效性;观察评估患者用药不良反应等评估其安全性;应用认知功能调查量表(MMSE)评估患者认知功能.结果 62例老年癌痛患者中,60例完成研究,2例脱落.中位疼痛评分由5.05降至1.00,疼痛程度较治疗前明显降低(P<0.01).除头颈部肿瘤外,其余各亚组分析中,如性别、既往治疗、基线疼痛评分、肿瘤原发部位等,疼痛缓解保持一致,治疗前后均差异有统计学意义(P<0.01).其中重度疼痛组疼痛缓解度(5.49±0.75)较中度疼痛组(3.78±1.25)更明显(P<0.01).20例患者出现轻中度不良反应,其中呕吐8例(12.90％),恶心6例(9.68％),便秘3例(4.84％),困倦2例(3.23％),尿潴留1例(1.61％).结论 小剂量芬太尼透皮贴剂对于阿片未耐受老年中重度癌痛患者安全有效,不良反应可控,且明显改善患者生活质量,对患者认知功能影响较小.