一、胶囊充填机发展简史
　　硬胶囊剂的制备一般分为填充药物的制备、胶囊填充、胶囊抛光、分装和包装等过程。其中胶囊填充是关键步骤，胶囊充填机的发展一共经历了三个时代，首先是手工充填设备，，然后是半自动胶囊充填设备，最后发展到全自动胶囊充填设备。
　　手工充填胶囊一般用于小批量生产，其生产过程是完全的手工操作，生产过程需要大量的人力投入，生产效率低，卫生条件很难达到国家GMP规定，基本上已经被淘汰。其生产过程如下：将颗粒状的药平铺在适当的平面上，用药刀铺成均一粉层并压紧，厚度约为囊体的1/3～1/4，然后持囊体口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，压装数次至胶囊被填满。
　　由于手工充填的效率较低，卫生条件达不到国家的标准，生产方式落后，满足不了市场的大量需求，因此随着科学技术的发展逐渐被半自动胶囊充填机所取代。半自动胶囊充填机虽然也需要人的操作，但相对于手工充填自动化程度大幅度提高，生产效率也提高了很多。半自动胶囊充填机是早期投入使用的药品生产设备，主要功能是向空心胶囊内填充药物，配备不同的模具，填充不同型号的胶囊。采用开放式设计，具有经济、适用性强的特点。但是由于自动化程度不够高，生产效率低、粉尘大、容易污染，目前主要用于实验或实训。
　　半自动胶囊充填机虽然有了一定的改善，但是还不能完全满足人们的需求，全自动胶囊充填机是近年研制开发的新型设备，如全自动NJP系列产品。全自动胶全自动胶囊充填机能够实现密封环境生产，保证了药品的卫生。同时，自动化的生产线也能够保证较高的生产效率，满足人们对药品的广泛需求，是目前国内外应用广泛的胶囊充填设备。
　　二、选囊、分囊机构的原理
　　选囊及分囊机构是全自动硬胶囊填充机的一个重要组成部分，选囊机构的作用是将胶囊斗中杂乱无序的空心套合胶囊按轴线方向排列一致，即完成空心胶囊的定向排列，保证胶囊以囊帽在上、囊体在下的形式落入到转台的模块孔中，此时再由分囊机构将进入模块孔中的胶囊体帽分离，为后续的填充作好准备。选囊及分囊机构包括空胶囊的排序和空胶囊的定向以及空胶囊的体帽分离等几个部分。空胶囊排序的目的是，当机器运转时，装在料斗里的空心胶囊随着机器的运转，排囊板上、下往复运动，胶囊自动落入到排囊板的滑槽中。当排囊板上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住；当排囊板下行时，紧固在机体上一个撞块将簧片架旋转一个角度，从而使卡囊簧片松开胶囊，排囊板上下往复滑动一次，每一孔道输出一个胶囊，目的是为了实现胶囊的逐个下落，为下一步的空胶囊定向做准备。空胶囊的定向装置的目的是实现胶囊按帽在上，体在下的方式定向。从排囊板孔道中滑落下来的空心套合胶囊，可能是囊帽朝上，也可能是囊体朝上，而硬胶囊自动填充机上用于自动充填的空胶囊必须是囊帽朝上、囊体朝下地放置在模孔中，因此，必须对从落料孔板孔道中滑落下来的空心套合胶囊进行定向处理。水平往复运动的推进叉板使胶囊在导向板的滑槽内做水平运动，由于囊帽直径大于囊体直径，导向板的滑槽宽度略大于囊体直径而小于囊帽直径，这样就使得滑槽对囊帽有个夹紧力，而与囊体并不接触；同时由于结构设计上保证推进叉板的最前端始终作用在直径较小的胶囊中部，因此，当推进叉板推动胶囊运动时，推进叉板与滑槽对囊帽的夹紧点之间形成一个力矩，这样随着推进叉板的运动，就发生了胶囊在水平方向上的定向，永远使囊体朝前地被水平推到导向板的右边缘，做垂直往复运动的垂直叉板将胶囊再翻转900，垂直地落到胶囊模孔中，最终实现胶囊体的定向。后空胶囊经过定向，下一步就是实现胶囊的（c）用真空吸力将套合的胶囊拔开。当空胶囊被压囊爪推人模板转台的模板孔中时，气体分配板上升，其上表面与下囊板的下表面贴严。此时，由真空电磁阀控制，真空接通，顶杆随气体分配板同步上升并伸人到下模块的孔中，使顶杆与气孔之间形成一个环隙，以减少真空空间。上、下囊板孔的直径相同，都为台阶孔，上、下囊板台阶小孔的直径分别小于囊帽和囊体的直径。当囊体被真空吸至下模块孔中时，上模块孔中的台阶可挡住囊帽下行，下模块孔中的台阶可使囊体下行至一定位置时停止，以免囊体被顶杆顶破，从而达到体帽分离的目的。
　　三、全自动胶囊充填机的发展方向
　　随着科技的发展，全自动胶囊填充机的尺寸会往小型化的方向发展，所需的生产功率越来越低，节约了大量的能源，自动化程度越来越高，随着市场对胶囊的需求越来越大，它还会有很大的潜力，全自动胶囊填充机一定会有很大的市场前景。
　　（作者单位：辽东学院）