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【摘要】 目的 探讨肾康注射液对糖尿病肾病尿蛋白与血肌酐降低的效果。方法 对100例患者随机分为治疗组60例，对照组40例，两组均给与常规治疗。治疗组加用肾康注射液治疗2个疗程（每个疗程3周，疗程间隔期6个月），治疗前后对照观察。结果 治疗组加用肾康注射液治疗2个疗程后，尿蛋白定量、血肌酐均较对照组有明显降低（P<0.05）。结论 肾康注射液对早期糖尿病肾病有明显疗效。
【关键词】 肾康注射液； 糖尿病肾病； 尿蛋白； 血肌酐
Shenkang injection of early diabetic nephropathy and serum creatinine of urine protein WANG Ru-bai,WANG Jin-cui,NIE Ting,et al.Shougang Steel Water Nephrology, General Hospital, Liupanshui 553028，China
【Abstract】 Objective Probe into the effect of Shenkang Injection on lowering the urine protein and serum creatinine of diabetic nephropathy. Methods 100 patients were randomly allocated into two groups, where 60 patients in the treatment group and the other 40 patients in the control group. Except for the conventional treatment for both groups of patients, the patients in treatment group were additionally injected with the Shenkang Injection for two courses of treatment（3 weeks per course,and 6 months of interval between two courses）.Then make a contrast observation.Results After been additionally injected with the Shenkang Injection for two courses of treatment, the urine protein quantitative and serum creatinine of patients in treatment group were obviously lower than that in control group （P<0.05）.Conclusion The Shenkang Injection had a significant effect on the treatment of early-stage diabetic nephropathy.
【Key words】 Shenkang Injection； Diabetic Nephropathy
糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者致残致死的重要原因。有研究认为，糖尿病肾病蛋白尿的形成是一个极其复杂的过程，该过程的可能机制是：在高血糖的作用下，引起一系列代谢途径的激活和多个效应分子的释放，在遗传易感和基因异常基础上，导致肾小球滤过屏障和肾小管重吸收异常最终导致蛋白尿的发生［1］。在我国，近年来，随着糖尿病发病率的升高，其发生率也越来越高。对糖尿病肾病患者早期采取相应的防治措施，阻止和延缓其疾病进展对于提高糖尿病肾病患者的生活质量、减轻患者和社会的经济负担有着极其重要的意义。在糖尿病肾病早期，严格控制血糖、血压、血脂并积极改善肾脏血液流变学对减少尿蛋白和延缓肾功能减退具有重要意义。笔者所在医院2007年～2010年对住院糖尿病肾病（DN）患者在常规治疗的基础上加用肾康注射液，以观察肾康注射液对降低尿蛋白定量、血肌酐的效果。现总结报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选取笔者所在医院内科2007年1月～2010年12月糖尿病肾病住院患者100例，年龄40～69岁，2型糖尿病的诊断符合1999年WHO的诊断标准。DN的诊断标准参考《实用内科学》和《肾脏病学》［2］。随机分为治疗组60例，男34例，女26例，病程（8.9±4.1）年；对照组40例，男22例，女18例，病程（9.2±4.3）年。两组临床资料经统计学处理差异无统计学意义。
1.2 治疗方法 两组均给予常规治疗，一般治疗：低盐、低磷、优质低蛋白饮食，纠正电解质和酸碱平衡失调；降糖：胰岛素、二甲双胍、磺脲类降糖药等；降压：CCB、β-R阻滞剂、ACEI类等。治疗组加用肾康注射液（西安嘉惠药业公司）100 ml加生理盐水300 ml静脉滴注，每日一次，3周为一个疗程，间隔期6个月后继续第2疗程。分别于治疗前及疗程结束后检测两组患者尿蛋白（TP/24 h）、血肌酐（Scr）和尿素氮（BUN）等指标。
1.3 统计学处理 应用SPSS 10.0软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差表示，治疗前后前后的比较用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组治疗6个月后24 h尿蛋白、血肌酐和尿素氮指标变化见表1。由表1可以看出加用肾康注射液治疗6个月后，尿蛋白定量、血肌酐和尿素氮都较对照组有明显降低（P<0.05）。
表1 两组治疗6月后24 h尿蛋白、血肌酐和尿素氮比较
注：与对照组同期比较，*>/sup>P<0.05
3 讨论
有研究表明，1型糖尿病患者在发病后5年可能存在糖尿病肾病，2型糖尿病患者在确诊时就可能存在糖尿病肾病［3］。在在我国，糖尿病发病率呈上升趋势，糖尿病肾病发生率随糖尿病病程延长而增加，糖尿病肾病是糖尿病重要的微血管并发症之一，在世界范围内已成为糖尿病和终末期肾病的主要死因，糖尿病一旦出现持续性蛋白尿，几乎病情发展迅速，难以控制最终结局将是尿毒症。糖尿病肾病属于糖尿病小血管并发症与肾小球微血管病变密切相关，血浆蛋白在毛细血管壁沉积，玻璃样变，血小板聚集，毛细血管通透性增强，血栓形成及管腔闭塞，山梨醇堆积所引起的细胞内环境以及凝血机制失常等，均可引发微血管病，从而导致糖尿病肾病，如不加以控制，最终可导致肾功能衰竭引发肾脏不可逆性损伤。
肾康注射液全方由大黄、黄芪、丹参和红花组成，利用现代化中药制药工艺提取植物药中有效成分精制而成，祖国医学认为肾康注射液具有降逆泄浊、益气活血之功效，不仅可以促进体内代谢产物的排泄，并具有调节机体免疫、减轻肾脏病理改变，降低肾小球硬化率，延缓肾脏损伤，改善代偿肾小球血液循环的作用，从而延缓或阻止慢性肾脏损害的进一步发展［4］。
本结果显示，肾康注射液能有效延缓肾小球硬化和减轻肾间质纤维化，降低尿蛋白、血肌酐，改善脂代谢紊乱和肾缺血状态，缓解正常肾小球细胞的高代谢状态，促进体内毒素从其他渠道排出，短期内明显改善临床症状、保护残余肾功能，延缓病程进展、推迟透析开始时间，延长病人生命。有药理研究表明，肾康可以明显降低CFR大鼠的BUN、Scr水平，减轻肾小球过度肥大，抑制肾小球硬化率［5］。肾康注射液有改善贫血、增强红细胞免疫能力、增强机体清除免疫复合物、改善微循环、调节自由基代谢、减轻肾脏病理损害等作用［6］。另有试验表明［7］，肾康注射液可以明显抑制肾小球内皮细胞自分泌纤维连接蛋白的水平，并呈剂量依赖性；说明肾康注射液是抑制细胞外基质生成或积聚的始动因素，对肾小球局部纤维连接蛋白的变化有积极影响，可阻止肾小球硬化病变的发生。
参 考 文 献
［1］ 肖力，孙林，刘伏.糖尿病肾脏疾病蛋白尿形成机制新进展.中华肾脏病杂志，2010，26:478-479.
［2］ 王海燕.肾脏病学.第3版.北京：人民卫生出版社，2009：1424-1426.
［3］ 牛建英，顾勇.糖尿病肾脏疾病诊断和治疗指南解读.中国实用内科杂志，2008，28：833-834.
［4］ 庞嶷，毛炜，叶传蕙.肾康注射液对肾小球系膜细胞增殖的影响.中医药研究，2000，6（3）：43.
［5］ 叶传蕙，王安娜，叶学锋，等.中药肾康注射液及栓剂治疗慢性肾功能衰竭临床及实验研究.首届国际中西医结合肾脏病学术会议汇集，1994：14.
［6］ 赵宗江，李宏，张新雪，等.肾康注射液延缓5/6肾切除肾功能衰竭进展的机理探讨.中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16-20.
［7］ 李锋，叶传蕙，程庆砾，等.肾康注射液对肾小球内皮细胞增殖及自分泌FN效应的影响.中药新药与临床药理，2001，7（12）：284.
【关键词】 肾康注射液； 糖尿病肾病； 尿蛋白； 血肌酐
Shenkang injection of early diabetic nephropathy and serum creatinine of urine protein WANG Ru-bai,WANG Jin-cui,NIE Ting,et al.Shougang Steel Water Nephrology, General Hospital, Liupanshui 553028，China
【Abstract】 Objective Probe into the effect of Shenkang Injection on lowering the urine protein and serum creatinine of diabetic nephropathy. Methods 100 patients were randomly allocated into two groups, where 60 patients in the treatment group and the other 40 patients in the control group. Except for the conventional treatment for both groups of patients, the patients in treatment group were additionally injected with the Shenkang Injection for two courses of treatment（3 weeks per course,and 6 months of interval between two courses）.Then make a contrast observation.Results After been additionally injected with the Shenkang Injection for two courses of treatment, the urine protein quantitative and serum creatinine of patients in treatment group were obviously lower than that in control group （P<0.05）.Conclusion The Shenkang Injection had a significant effect on the treatment of early-stage diabetic nephropathy.
【Key words】 Shenkang Injection； Diabetic Nephropathy
糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）是糖尿病常见的微血管并发症之一，也是糖尿病患者致残致死的重要原因。有研究认为，糖尿病肾病蛋白尿的形成是一个极其复杂的过程，该过程的可能机制是：在高血糖的作用下，引起一系列代谢途径的激活和多个效应分子的释放，在遗传易感和基因异常基础上，导致肾小球滤过屏障和肾小管重吸收异常最终导致蛋白尿的发生［1］。在我国，近年来，随着糖尿病发病率的升高，其发生率也越来越高。对糖尿病肾病患者早期采取相应的防治措施，阻止和延缓其疾病进展对于提高糖尿病肾病患者的生活质量、减轻患者和社会的经济负担有着极其重要的意义。在糖尿病肾病早期，严格控制血糖、血压、血脂并积极改善肾脏血液流变学对减少尿蛋白和延缓肾功能减退具有重要意义。笔者所在医院2007年～2010年对住院糖尿病肾病（DN）患者在常规治疗的基础上加用肾康注射液，以观察肾康注射液对降低尿蛋白定量、血肌酐的效果。现总结报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 选取笔者所在医院内科2007年1月～2010年12月糖尿病肾病住院患者100例，年龄40～69岁，2型糖尿病的诊断符合1999年WHO的诊断标准。DN的诊断标准参考《实用内科学》和《肾脏病学》［2］。随机分为治疗组60例，男34例，女26例，病程（8.9±4.1）年；对照组40例，男22例，女18例，病程（9.2±4.3）年。两组临床资料经统计学处理差异无统计学意义。
1.2 治疗方法 两组均给予常规治疗，一般治疗：低盐、低磷、优质低蛋白饮食，纠正电解质和酸碱平衡失调；降糖：胰岛素、二甲双胍、磺脲类降糖药等；降压：CCB、β-R阻滞剂、ACEI类等。治疗组加用肾康注射液（西安嘉惠药业公司）100 ml加生理盐水300 ml静脉滴注，每日一次，3周为一个疗程，间隔期6个月后继续第2疗程。分别于治疗前及疗程结束后检测两组患者尿蛋白（TP/24 h）、血肌酐（Scr）和尿素氮（BUN）等指标。
1.3 统计学处理 应用SPSS 10.0软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差表示，治疗前后前后的比较用配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组治疗6个月后24 h尿蛋白、血肌酐和尿素氮指标变化见表1。由表1可以看出加用肾康注射液治疗6个月后，尿蛋白定量、血肌酐和尿素氮都较对照组有明显降低（P<0.05）。
表1 两组治疗6月后24 h尿蛋白、血肌酐和尿素氮比较
注：与对照组同期比较，*>/sup>P<0.05
3 讨论
有研究表明，1型糖尿病患者在发病后5年可能存在糖尿病肾病，2型糖尿病患者在确诊时就可能存在糖尿病肾病［3］。在在我国，糖尿病发病率呈上升趋势，糖尿病肾病发生率随糖尿病病程延长而增加，糖尿病肾病是糖尿病重要的微血管并发症之一，在世界范围内已成为糖尿病和终末期肾病的主要死因，糖尿病一旦出现持续性蛋白尿，几乎病情发展迅速，难以控制最终结局将是尿毒症。糖尿病肾病属于糖尿病小血管并发症与肾小球微血管病变密切相关，血浆蛋白在毛细血管壁沉积，玻璃样变，血小板聚集，毛细血管通透性增强，血栓形成及管腔闭塞，山梨醇堆积所引起的细胞内环境以及凝血机制失常等，均可引发微血管病，从而导致糖尿病肾病，如不加以控制，最终可导致肾功能衰竭引发肾脏不可逆性损伤。
肾康注射液全方由大黄、黄芪、丹参和红花组成，利用现代化中药制药工艺提取植物药中有效成分精制而成，祖国医学认为肾康注射液具有降逆泄浊、益气活血之功效，不仅可以促进体内代谢产物的排泄，并具有调节机体免疫、减轻肾脏病理改变，降低肾小球硬化率，延缓肾脏损伤，改善代偿肾小球血液循环的作用，从而延缓或阻止慢性肾脏损害的进一步发展［4］。
本结果显示，肾康注射液能有效延缓肾小球硬化和减轻肾间质纤维化，降低尿蛋白、血肌酐，改善脂代谢紊乱和肾缺血状态，缓解正常肾小球细胞的高代谢状态，促进体内毒素从其他渠道排出，短期内明显改善临床症状、保护残余肾功能，延缓病程进展、推迟透析开始时间，延长病人生命。有药理研究表明，肾康可以明显降低CFR大鼠的BUN、Scr水平，减轻肾小球过度肥大，抑制肾小球硬化率［5］。肾康注射液有改善贫血、增强红细胞免疫能力、增强机体清除免疫复合物、改善微循环、调节自由基代谢、减轻肾脏病理损害等作用［6］。另有试验表明［7］，肾康注射液可以明显抑制肾小球内皮细胞自分泌纤维连接蛋白的水平，并呈剂量依赖性；说明肾康注射液是抑制细胞外基质生成或积聚的始动因素，对肾小球局部纤维连接蛋白的变化有积极影响，可阻止肾小球硬化病变的发生。
参 考 文 献
［1］ 肖力，孙林，刘伏.糖尿病肾脏疾病蛋白尿形成机制新进展.中华肾脏病杂志，2010，26:478-479.
［2］ 王海燕.肾脏病学.第3版.北京：人民卫生出版社，2009：1424-1426.
［3］ 牛建英，顾勇.糖尿病肾脏疾病诊断和治疗指南解读.中国实用内科杂志，2008，28：833-834.
［4］ 庞嶷，毛炜，叶传蕙.肾康注射液对肾小球系膜细胞增殖的影响.中医药研究，2000，6（3）：43.
［5］ 叶传蕙，王安娜，叶学锋，等.中药肾康注射液及栓剂治疗慢性肾功能衰竭临床及实验研究.首届国际中西医结合肾脏病学术会议汇集，1994：14.
［6］ 赵宗江，李宏，张新雪，等.肾康注射液延缓5/6肾切除肾功能衰竭进展的机理探讨.中国中医基础医学杂志，2000，6（10）：16-20.
［7］ 李锋，叶传蕙，程庆砾，等.肾康注射液对肾小球内皮细胞增殖及自分泌FN效应的影响.中药新药与临床药理，2001，7（12）：284.