【摘 要】
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近年来,口服缓释技术发展迅速,口服缓释制剂在增加患者的顺应性,提高药物疗效,减少药物不良反应等方面发挥着重要作用,日益成为临床关注的重点。因此,不断提高缓释制剂的质量
【机 构】
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中国药科大学药物代谢与动力学研究中心
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近年来,口服缓释技术发展迅速,口服缓释制剂在增加患者的顺应性,提高药物疗效,减少药物不良反应等方面发挥着重要作用,日益成为临床关注的重点。因此,不断提高缓释制剂的质量,满足临床需求是药物制剂发展的动力。本文综述比较了缓释制剂的评价手段,包括体外溶出试验、Beagle犬药动学实验、人体生物利用度和生物等效性试验、以适应症患者为对象的临床试验等4个层次的手段,特别对Beagle犬药动学实验在缓释制剂评价中的作用和定位进行了系统分析,并从胃肠道生理方面分析了影响Beagle犬实验结果的各种因素。
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